急性坏死性胰腺炎和感染性胰腺坏死 (PANIC)
2022年4月20日 更新者：Nantes University Hospital
急性坏死性胰腺炎和感染性胰腺坏死：我们可以预测原发性引流失败吗？
急性坏死性胰腺炎是一种常见且可能致命的疾病，尤其是在感染性胰腺坏死 (IPN) 的情况下。
IPN 通常发生在进化的第一周之后。
现在广泛推荐升压方法用于 IPN 的管理。
事实上，在怀疑 IPN 的情况下，首先推荐经皮或经胃引流，并辅以概率性抗生素治疗。
1/3 的患者不需要任何其他干预措施。
对于 2/3 的患者，需要进行额外的坏死切除术。
坏死切除术正式通过开腹手术实现。
自上个十年以来，出现了微创技术：经胃坏死组织切除术、视频辅助腹膜后清创术。
腹腔镜检查并降低了发病率和死亡率。
最近，Hollemans 等人。基于 4 个变量（性别、多器官衰竭、坏死百分比和集合异质性）开发了列线图，这些变量是 IPN 导管引流成功的负预测因子，接受者操作特征 (ROC) 曲线为 0.76。
本研究的目的是验证大型回顾性队列霍勒曼列线图在预测导管引流成功方面的作用。
次要目标是评估 IPN 导管引流成功的其他可能预测因素，并评估抗生素治疗对微生物学结果的影响，以及对额外坏死切除术的类型和持续时间的影响，以及多重耐药微生物的出现。
研究概览
详细说明
研究人员使用电子患者数据监测系统，审查了 2012 年 1 月 1 日至 12 月 31 日入住南特大学医院、雷恩、昂热和布列斯特大学医院消化肝病病房或 ICU 的所有诊断为急性坏死性胰腺炎的患者， 2017.
对于登记的患者，收集一般临床特征。
根据导管引流成功或导管引流失败将患者分为两组，并评估两组之间这些特征的差异。
评估霍勒曼诺模图，并使用多元逻辑回归分析收集和研究潜在的风险因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
72
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国、49100
- Angers University Hospital
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Brest、法国、29200
- Brest University Hospital
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Nantes、法国、44093
- Nantes University Hospital
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Rennes、法国、35033
- Rennes University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
主要患者，在 2012 年至 2016 年间因急性坏死性胰腺炎的诊断而住院，无论病因如何，并发坏死性感染感染（已证实或强烈怀疑），需要开始抗生素治疗并对该 CCM 进行引流。
描述
纳入标准：
- 患有急性坏死性胰腺炎的成年患者（年龄 >18 岁）
- IPN 证实或高度怀疑（证实 = 胰腺收集物培养阳性或 CT 气体，高度怀疑 = 脓毒症，无任何其他感染）
- 导管引流的必要性
非纳入标准：
- 18岁以下患者
- 缺乏诊断急性坏死性胰腺炎的放射学证据，
- 没有怀疑或确认 IPN
- 不需要排水
- 无法接受引流
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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霍勒曼诺模图的 ROC 曲线
大体时间：长达 4 个月
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基于与导管引流成功独立相关的 4 个变量的列线图：男性、多器官衰竭、胰腺坏死百分比增加和收集的异质性。
如果某个因素与降低的导管引流成功机会相关联，则该因素会获得分数。
所有因素的良好评分（即 0 分）导致原发性导管引流的成功几率为 91%。
同样，不利的分数（最高 40 分）导致主导管引流的成功几率为 2%。
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长达 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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导管引流失败的潜在预测因素
大体时间：长达 4 个月
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潜在的风险因素包括患者人口统计学、疾病严重程度、并发症、CT 形态学和引流过程的细节。
单变量分析检查了影响结果的潜在风险因素（导管引流失败）。
然后，使用多元逻辑回归分析，将单变量分析中达到 P≤0.1 的因素输入模型预测导管引流失败的风险
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长达 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月26日
首次发布 (实际的)
2017年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月20日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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