Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut nekrotiserande pankreatit och infekterad pankreatisk nekros (PANIC)

20 april 2022 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Akut nekrotiserande pankreatit och infekterad pankreatisk nekros: kan vi förutsäga primärt dräneringsfel?

Akut nekrotiserande pankreatit är en frekvent och potentiellt dödlig sjukdom, särskilt vid infekterad pankreatisk nekros (IPN). IPN inträffar vanligtvis efter den första veckan av evolutionen. Upptrappningsmetoden rekommenderas nu allmänt för hanteringen av IPN. Faktum är att vid misstanke om IPN rekommenderas till en början en dränering perkutan eller transgastrisk, med stöd av probabilistisk antibiotikaterapi. 1/3 av patienterna kommer inte att behöva några andra ingrepp. För 2/3 av patienterna är ytterligare en nekrosektomi nödvändig. Nekrosektomi genomfördes formellt genom öppen laparotomi. Sedan det senaste decenniet har miniinvasiva tekniker dykt upp: transgastrisk nekrosektomi, videoassisterande retroperitoneal debridement. laparoskopi och möjliggjorde en minskad sjuklighet och dödlighet. Nyligen har Hollemans et al. utvecklat ett nomogram baserat på 4 variabler (kön, multiorgansvikt, % nekros och samlingsheterogenitet) som är negativa prediktorer för framgång av kateterdränering i IPN med en kurva för mottagaroperationskarakteristik (ROC) på 0,76. Syftet med denna studie är att validera på en stor retrospektiv kohort Hollemans nomogram för att förutsäga framgång med kateterdränering. Sekundära syften är att utvärdera möjliga andra prediktorer för framgång av kateterdränering i IPN och att utvärdera effekten av antibiotika på mikrobiologiska resultat och på behovet av en ytterligare nekrosektomi avseende dess typ och varaktighet, såväl som uppkomsten av multiresistensorganismer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med hjälp av elektroniska patientdataövervakningssystem granskade utredarna alla patienter med diagnosen akut nekrotiserande pankreatit som tagits in på matsmältningsleversjukdomsenhet eller intensivvårdsavdelningar vid Nantes University Hospital, Rennes, Angers och Brest University Hospital från 1 januari 2012 till 31 december, 2017. För inskrivna patienter samlades allmänna kliniska egenskaper. Patienterna kategoriserades i två grupper efter framgång med kateterdränering eller misslyckande med kateterdränering, och skillnaderna mellan dessa egenskaper mellan två grupper utvärderades. Hollemans nomogram utvärderas och potentiella riskfaktorer kommer att samlas in och studeras med hjälp av multipel logistisk regressionsanalys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

72

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49100
        • Angers University Hospital
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Brest University Hospital
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Rennes University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Stor patient, inlagd på sjukhus med diagnosen akut nekrotiserande pankreatit mellan 2012 och 2016, oavsett etiologi, komplicerad av en nekrosinfektionsinfektion (antingen bevisad eller starkt misstänkt) som kräver initiering av antibiotikabehandling och en dräneringsgest av denna CCM.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (ålder >18 år) med akut nekrotiserande pankreatit
  • IPN bevisad eller starkt misstänkt (bevisad=positiva odlingar på pankreassamlingar eller gas på CT, starkt misstänkt= sepsis utan någon annan infektion)
  • Behovet av en kateterdränering

Kriterier för icke-inkludering:

  • patienter under 18 år
  • brist på radiologiska bevis för att diagnostisera akut nekrotiserande pankreatit,
  • ingen misstanke eller bekräftelse av IPN
  • inget behov av dränering
  • inte kan ta emot en dränering
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ROC-kurva för Hollemans nomogram
Tidsram: upp till 4 månader
Nomogram baserat på 4 variabler oberoende förknippade med framgång med kateterdränering: Manligt kön, multipel organsvikt, ökande procent av pankreatisk nekros och heterogenitet i samlingen. Poäng ges till en faktor om den är förknippad med en minskad framgångschans för kateterdränering. Gynnsamma poäng för alla faktorer (dvs. 0 poäng), resulterar i en 91% chans för primär kateterdränering. På samma sätt resulterar ogynnsamma poäng (maximalt 40 poäng) i en chans på 2 % framgång för primär kateterdränering.
upp till 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Potentiella prediktorer för kateterdräneringsfel
Tidsram: upp till 4 månader
Potentiella riskfaktorer inkluderade patientdemografi, sjukdomens svårighetsgrad, komplikationer, morfologi på CT och detaljer om dräneringsproceduren. Univariata analyser undersökte potentiella riskfaktorer på utfall (kateterdräneringsfel). Sedan, med hjälp av multipel logistisk regressionsanalys, infördes faktorer som uppnår P≤0,1 i univariata analyser i modellen som förutsäger risken för kateterdräneringsfel
upp till 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2017

Första postat (Faktisk)

31 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC17_0246

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut nekrotiserande pankreatit

Kliniska prövningar på Icke-interventionell studie

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera