Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti nekrotisoiva haimatulehdus ja infektoitunut haimanekroosi (PANIC)

keskiviikko 20. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Nantes University Hospital

Akuutti nekrotisoiva haimatulehdus ja infektoitunut haimanekroosi: Voimmeko ennustaa primaarisen viemärin epäonnistumisen?

Akuutti nekrotisoiva haimatulehdus on yleinen ja mahdollisesti tappava sairaus, erityisesti infektoituneen haimanekroosin (IPN) tapauksessa. IPN esiintyy yleensä ensimmäisen evoluution viikon jälkeen. Step up -lähestymistapaa suositellaan nykyään laajalti IPN:n hallintaan. Itse asiassa, jos epäillään IPN-tautia, suositellaan aluksi perkutaanista tai transgastrista drenaatiota, jota tukee todennäköisyyspohjainen antibioote. 1/3 potilaista ei tarvitse muita toimenpiteitä. 2/3 potilaista ylimääräinen nekrosektomia on tarpeen. Nekrosektomia toteutettiin muodollisesti avoimella laparotomialla. Viime vuosikymmenen jälkeen on ilmaantunut miniinvasiivisia tekniikoita: mahalaukun nekroskooppi, videoavusteinen retroperitoneaalinen debridementti. laparoskopia ja mahdollisti sairastuvuuden ja kuolleisuuden alenemisen. Äskettäin Hollemans et ai. kehitti nomogrammin, joka perustuu 4 muuttujaan (sukupuoli, usean elimen vajaatoiminta, nekroosin prosenttiosuus ja kokoelmien heterogeenisuus), jotka ennustavat IPN:n katetrin tyhjennyksen onnistumista negatiivisesti, kun vastaanottimen toimintaominaisuus (ROC) käyrä on 0,76. Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida suuren retrospektiivisen kohortin Hollemansin nomogrammi katetrin tyhjennys onnistumisen ennustamisessa. Toissijaisena tavoitteena on arvioida mahdollisia muita ennustajia IPN:n katetrin vedenpoiston onnistumiselle ja arvioida antibioterapian vaikutusta mikrobiologisiin tuloksiin ja lisänekrosektomian tarpeeseen sen tyypin ja keston sekä moniresistenssiorganismien syntymisen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sähköisten potilastietojen seurantajärjestelmien avulla tutkijat tarkastivat kaikki potilaat, joilla oli diagnosoitu akuutti nekrotisoiva haimatulehdus ja jotka otettiin ruoansulatuskanavan maksasairausyhdistykseen tai teho-osastolle Nantesin yliopistolliseen sairaalaan Rennesissä, Angersissa ja Brestin yliopistolliseen sairaalaan 1.1.2012–31.12. 2017 Mukaan otetuista potilaista kerättiin yleiset kliiniset ominaisuudet. Potilaat luokiteltiin kahteen ryhmään katetrin tyhjennyksen onnistumisen tai katetrin vedenpoiston epäonnistumisen mukaan, ja näiden ominaisuuksien erot kahden ryhmän välillä arvioitiin. Hollemansin nomogrammi arvioidaan ja mahdolliset riskitekijät kerätään ja tutkitaan käyttämällä moninkertaista logistista regressioanalyysiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49100
        • Angers University Hospital
      • Brest, Ranska, 29200
        • Brest University Hospital
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Rennes University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pääpotilas, sairaalahoidossa akuutin nekrotisoivan haimatulehduksen diagnoosilla vuosina 2012–2016, etiologiasta riippumatta, komplisoituneena nekroosiinfektioinfektiosta (joko todistettu tai vahvasti epäilty), joka vaatii antibioottihoidon aloittamista ja tämän CCM:n tyhjennyseleen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (ikä> 18 vuotta), joilla on akuutti nekrotisoiva haimatulehdus
  • IPN-todistettu tai erittäin epäilty (todistettu = positiiviset viljelmät haimakeräyksissä tai kaasu CT:ssä, erittäin epäilty = sepsis ilman muita infektioita)
  • Katetrin tyhjennystarpeet

Sisällyttämisen kriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat
  • radiologisten todisteiden puute akuutin nekrotisoivan haimatulehduksen diagnosoimiseksi,
  • ei epäilystä tai vahvistusta IPN:stä
  • viemäriä ei tarvita
  • ei pysty vastaanottamaan viemäröintiä
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hollemansin nomogrammin ROC-käyrä
Aikaikkuna: jopa 4 kuukautta
Nomogrammi, joka perustuu 4 muuttujaan, jotka liittyvät riippumattomasti katetrin tyhjennyksen onnistumiseen: miessukupuoli, useiden elinten vajaatoiminta, haimanekroosin lisääntyvä prosenttiosuus ja kokoelman heterogeenisyys. Tekijälle myönnetään pisteitä, jos se liittyy katetrin tyhjennys onnistumisen vähenemiseen. Kaikkien tekijöiden suotuisat pisteet (eli 0 pistettä) johtavat 91 %:n onnistumismahdollisuuteen ensisijaisen katetrin tyhjennyksen yhteydessä. Samoin epäsuotuisat pisteet (enintään 40 pistettä) johtavat 2 %:n onnistumismahdollisuuteen ensisijaiseen katetrin tyhjennykseen.
jopa 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katetrin tyhjennyshäiriön mahdolliset ennustajat
Aikaikkuna: jopa 4 kuukautta
Mahdollisia riskitekijöitä olivat potilaan demografiset tiedot, taudin vakavuus, komplikaatiot, TT:n morfologia ja tyhjennystoimenpiteen yksityiskohdat. Yksimuuttuja-analyyseissä tutkittiin mahdollisia riskitekijöitä lopputulokseen (katetrin tyhjennyshäiriö). Sitten usean logistisen regressioanalyysin avulla malliin syötettiin tekijät, jotka saavuttivat P≤0,1 yksimuuttujaanalyyseissä, jotka ennustavat katetrin tyhjennyshäiriön riskiä.
jopa 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC17_0246

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-interventiotutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa