급성 괴사성 췌장염 및 감염된 췌장 괴사 (PANIC)
2022년 4월 20일 업데이트: Nantes University Hospital
급성 괴사성 췌장염 및 감염된 췌장 괴사: 일차 배액 장애를 예측할 수 있습니까?
급성 괴사성 췌장염은 특히 감염된 췌장 괴사(IPN)의 경우 빈번하고 잠재적으로 치명적인 질병입니다.
IPN은 일반적으로 진화 첫 주 후에 발생합니다.
단계적 접근 방식은 이제 IPN 관리에 널리 권장됩니다.
실제로 IPN이 의심되는 경우 배액 경피적 또는 경위적 배액이 우선적으로 권장되며 확률론적 항생제 치료가 뒷받침됩니다.
환자의 1/3은 다른 개입이 필요하지 않습니다.
환자의 2/3는 추가적인 괴사 절제술이 필요합니다.
Necrosectomy는 개방 개복술에 의해 공식적으로 실현되었습니다.
지난 10년 이후로 경위 괴사 절제술, 비디오 보조 후복막 괴사 조직 절제술과 같은 소형 침습 기술이 등장했습니다.
복강경 검사 및 이환율과 사망률 감소를 허용했습니다.
최근 Hollemans et al. 수신기 작동 특성(ROC) 곡선이 0.76인 IPN에서 카테터 배액의 성공에 대한 음성 예측 변수인 4가지 변수(성별, 다기관 부전, 괴사 % 및 수집 이질성)를 기반으로 노모그램을 개발했습니다.
이 연구의 목적은 카테터 배액 성공을 예측하는 대규모 후향적 코호트 Hollemans 노모그램을 검증하는 것입니다.
2차 목표는 IPN에서 카테터 배액의 성공에 대한 가능한 다른 예측 변수를 평가하고 항생제가 미생물학적 결과에 미치는 영향과 유형 및 기간에 대한 추가 괴사 절제술의 필요성과 다중 저항 유기체의 출현을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전자 환자 데이터 모니터링 시스템을 사용하여 조사관은 2012년 1월 1일부터 12월 31일까지 Nantes 대학 병원, Rennes, Angers 및 Brest 대학 병원에서 소화기 간 질환 통합 또는 ICU에 입원한 급성 괴사성 췌장염 진단을 받은 모든 환자를 검토했습니다. 2017.
등록된 환자의 경우 일반적인 임상 특성을 수집했습니다.
카테터 배액의 성공 여부에 따라 환자를 두 그룹으로 분류하고 두 그룹 간의 특성 차이를 평가하였다.
Hollemans 노모그램을 평가하고 잠재적인 위험 요소를 수집하고 다중 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 연구합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49100
- Angers University Hospital
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Brest, 프랑스, 29200
- Brest University Hospital
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Nantes, 프랑스, 44093
- Nantes University Hospital
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Rennes, 프랑스, 35033
- Rennes University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2012년에서 2016년 사이에 급성 괴사성 췌장염 진단으로 입원한 주요 환자, 병인이 무엇이든, 항생제 요법의 시작과 이 CCM의 배액 제스처가 필요한 괴사 감염 감염(입증되었거나 강력하게 의심됨)에 의해 복잡함.
설명
포함 기준:
- 급성 괴사성 췌장염이 있는 성인 환자(연령 >18세)
- IPN 입증 또는 매우 의심됨(입증=췌장 수집에서 양성 배양 또는 CT에서 가스, 매우 의심됨= 다른 감염이 없는 패혈증)
- 카테터 배액의 필요성
비포함 기준:
- 18세 미만 환자
- 급성 괴사성 췌장염을 진단하기 위한 방사선학적 증거의 부족,
- IPN에 대한 의심 또는 확인 없음
- 배수가 필요 없다
- 배수를 받을 수 없다
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hollemans 노모그램의 ROC 곡선
기간: 최대 4개월
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카테터 배액의 성공과 독립적으로 관련된 4가지 변수를 기반으로 한 노모그램: 남성, 다발성 장기 부전, 췌장 괴사 비율 증가 및 컬렉션의 이질성.
카테터 배액의 성공 가능성 감소와 관련된 요인에 점수가 부여됩니다.
모든 요인에 대해 유리한 점수(즉, 0점)는 기본 카테터 배액의 91% 성공 확률을 초래합니다.
마찬가지로 불리한 점수(최대 40점)는 1차 카테터 배액의 성공 확률이 2%입니다.
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최대 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카테터 배액 실패의 잠재적 예측인자
기간: 최대 4개월
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잠재적 위험 요인에는 환자 인구 통계, 질병 중증도, 합병증, CT의 형태 및 배액 절차의 세부 사항이 포함되었습니다.
단변량 분석은 결과(카테터 배액 실패)에 대한 잠재적 위험 요인을 조사했습니다.
그런 다음 다중 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 단 변량 분석에서 P≤0.1을 달성하는 요인을 카테터 배액 실패 위험을 예측하는 모델에 입력했습니다.
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최대 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC17_0246
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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