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社区疥疮治疗对所罗门群岛头虱流行的影响

这是一项初步研究,评估治疗疥疮是否也治疗同一社区的头虱

研究概览

详细说明

背景:

疥疮和头虱都是普遍存在的外寄生虫感染,已被确定为太平洋岛屿国家领土的常见公共卫生问题。 使用伊维菌素的大规模给药越来越被认为是治疗和控制疥疮的有效策略,但是,尚未评估其对头虱流行的可能影响。 鉴于口服伊维菌素是头虱病的有效治疗选择,我们假设使用伊维菌素治疗疥疮的社区治疗也可以通过减少社区头虱感染的流行率来提供益处。 我们旨在通过在所罗门群岛进行的小规模试点研究来检验这一假设。

方法:

该研究将在马莱塔岛东北海岸的 Atoifi Adventist 医院校园内进行。 校园内估计有 180 人,所有居民都将被邀请参加研究并接受治疗。

在基线时,所有个体都将接受标准化检查,以收集关于是否存在疥疮、脓疱疮和头虱的数据。 在检查之后,个体将被称重并给予直接观察的疥疮标准治疗。

疥疮的治疗包括在第 1 天和第 8 天口服一剂伊维菌素(200 微克/千克)。

有禁忌症(怀孕、哺乳、体重低于 15 公斤)的人可以选择 5% 氯菊酯乳膏和马拉硫磷洗发水。

将在 48 小时(以评估头虱的立即杀死)和 2 周时再次检查个体。 最后一次随访将在 3 个月后确定:1) 头虱流行率的变化是否持续 2) 在这个特定社区使用伊维菌素治疗疥疮和脓疱病有何影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

118

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Malaita
      • Atoifi、Malaita、所罗门群岛
        • Atoifi Adventist Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有居住在社区的参与者都将获得治疗

排除标准:

  • 有药物研究禁忌症的患者
  • 无法提供同意的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:干预臂
本研究由单一治疗组组成。 患者将接受伊维菌素或禁忌(怀孕、哺乳、体重 <15 公斤)氯菊酯霜和马拉硫磷洗发水
单次基于体重的伊维菌素剂量
当禁用伊维菌素时,氯菊酯乳膏与马拉硫磷洗发水联合使用
当禁用伊维菌素时,氯菊酯乳膏与马拉硫磷洗发水联合使用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有头虱的参与者人数
大体时间:治疗后 2 周
通过头发的体检在研究人群中进行评估
治疗后 2 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
有头虱的参与者人数
大体时间:治疗后48小时
通过头发的体检在研究人群中进行评估
治疗后48小时
有头虱的参与者人数
大体时间:治疗后3个月
通过头发的体检在研究人群中进行评估
治疗后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月31日

研究完成 (实际的)

2018年2月28日

研究注册日期

首次提交

2017年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月27日

首次发布 (实际的)

2017年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月13日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

匿名数据可能与任何未来的出版物一起提供

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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