Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön syyhyhoidon vaikutus päätäiden esiintyvyyteen Salomonsaarilla

keskiviikko 13. maaliskuuta 2019 päivittänyt: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Tämä on pilottitutkimus, jossa arvioidaan, hoitaako syyhyhoito myös päätäitä samassa yhteisössä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Syyhy ja päätäit ovat molemmat kaikkialla esiintyviä ulkoloisinfektioita, jotka on tunnistettu yleisiksi kansanterveysongelmiksi Tyynenmeren saarimaiden alueilla. Ivermektiiniä käyttävä massaannostus tunnustetaan yhä enemmän tehokkaaksi strategiaksi syyhyn hoitoon ja torjuntaan, mutta sen mahdollista vaikutusta päätäiden esiintyvyyteen ei ole arvioitu. Ottaen huomioon, että suun kautta otettava ivermektiini on tehokas hoitovaihtoehto pediculosis capitis -hoitoon, oletamme, että ivermektiinin yhteisöhoito syyhyn hoitoon auttaisi myös vähentämään päätäiden esiintyvyyttä yhteisössä. Pyrimme testaamaan tätä hypoteesia pienimuotoisella pilottitutkimuksella Salomonsaarilla.

Metodologia:

Tutkimus toteutettaisiin Atoifin adventtisairaalan kampuksella Malaitan saaren koillisrannikolla. Kampuksella asuu arviolta 180 henkilöä ja kaikki asukkaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen ja heille tarjotaan hoitoa.

Lähtötilanteessa kaikille yksilöille tehtiin standardoitu tutkimus, jossa kerättiin tietoja syyhyn, impetigon ja täiden esiintymisestä. Tutkimuksen jälkeen yksilöt punnittiin ja heille annettiin suoraan tarkkailtava standardihoito syyhyn varalta.

Syyhyn hoito koostuu yhdestä oraalisesta ivermektiiniannoksesta (200 mikrogrammaa/kg) päivänä 1 ja päivänä 8.

Henkilöille, joilla on vasta-aiheita (raskaus, imetys, paino alle 15 kg), tarjotaan vaihtoehtona 5 % permetriinivoide ja malationi-shampoo.

Yksilöt tutkitaan uudelleen 48 tunnin kuluttua (päätäiden välittömän tappamisen arvioimiseksi) ja uudelleen 2 viikon kuluttua. Viimeinen seuranta on kolmen kuukauden kuluttua sen selvittämiseksi: 1) ovatko muutokset päätäiden esiintyvuudessa pysyneet 2) ivermektiinin hoidon vaikutus syyhyyn ja impetigoon tässä tietyssä yhteisössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Malaita
      • Atoifi, Malaita, Solomonsaaret
        • Atoifi Adventist Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikille paikkakunnalla asuville osallistujille tarjotaan hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-aihe tutkia lääkitystä
  • Potilaat eivät pysty antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventiovarsi
Tämä tutkimus koostuu yhdestä hoitohaarasta. Potilaat saavat Ivermektiiniä tai vasta-aiheisia (raskaus, imetys, paino < 15 kg) permetriinivoidetta ja malationi-shampoota
Yksi painoon perustuva annos ivermektiiniä
Permetriinivoidetta käytetään yhdessä Malation-shampoon kanssa, kun ivermektiini on vasta-aiheinen
Permetriinivoidetta käytetään yhdessä Malation-shampoon kanssa, kun ivermektiini on vasta-aiheinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on otsikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa hoidon jälkeen
Arvioitu tutkimuspopulaatiossa hiusten fyysisellä tarkastuksella
2 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on otsikko
Aikaikkuna: 48 tuntia hoidon jälkeen
Arvioitu tutkimuspopulaatiossa hiusten fyysisellä tarkastuksella
48 tuntia hoidon jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on otsikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
Arvioitu tutkimuspopulaatiossa hiusten fyysisellä tarkastuksella
3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut tiedot voidaan asettaa saataville tulevien julkaisujen yhteydessä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täit

Tilaa