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Impact du traitement communautaire de la gale sur la prévalence des poux de tête aux Îles Salomon

13 mars 2019 mis à jour par: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Il s'agit d'une étude pilote évaluant si le traitement de la gale traite également les poux de tête dans la même communauté

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière-plan:

La gale et les poux de tête sont des infections ectoparasitaires omniprésentes qui ont été identifiées comme des problèmes de santé publique courants dans les territoires des pays insulaires du Pacifique. L'administration massive de médicaments à l'ivermectine est de plus en plus reconnue comme une stratégie efficace pour le traitement et le contrôle de la gale, cependant, son impact possible sur la prévalence des poux de tête n'a pas été évalué. Étant donné que l'ivermectine orale est une option de traitement efficace pour la pédiculose capite, nous émettons l'hypothèse que le traitement communautaire à l'ivermectine contre la gale offrirait également des avantages en réduisant la prévalence de l'infestation par les poux de tête dans la communauté. Nous visons à tester cette hypothèse avec une étude pilote à petite échelle aux Îles Salomon.

Méthodologie:

L'étude serait menée sur le campus de l'hôpital adventiste d'Atoifi, sur la côte nord-est de l'île de Malaita. Le campus abrite environ 180 personnes et tous les résidents seraient invités à participer à l'étude et se verraient proposer un traitement.

Au départ, tous les individus subiraient un examen standardisé pour collecter des données sur la présence de gale, d'impétigo et de poux de tête. À la suite de l'examen, les individus étaient pesés et recevaient un traitement standard observé directement contre la gale.

Le traitement de la gale consiste en une dose orale d'ivermectine (200 microgrammes par kilogramme) au jour 1 et au jour 8.

Les personnes présentant des contre-indications (grossesse, allaitement, poids inférieur à 15 kg) se verraient proposer l'alternative crème à la perméthrine 5% et shampooing au malathion.

Les individus seraient réexaminés à 48 heures (pour évaluer la destruction immédiate des poux de tête) et à nouveau à 2 semaines. Le suivi final sera à 3 mois pour établir : 1) si les changements dans la prévalence des poux de tête ont été maintenus 2) quel est l'impact du traitement sur la gale et l'impétigo avec l'ivermectine dans cette communauté spécifique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

118

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Îles Salomon
    • Malaita
      • Atoifi, Malaita, Îles Salomon
        • Atoifi Adventist Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les participants vivant dans la communauté se verront offrir un traitement

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une contre-indication aux médicaments à l'étude
  • Patients incapables de donner leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras d'intervention
Cette étude consiste en un seul bras de traitement. Les patients recevront de l'ivermectine ou, en cas de contre-indication (grossesse, allaitement, poids <15 kg), de la crème de perméthrine et du shampooing au malathion
Médicament: Ivermectine
Une dose unique d'ivermectine basée sur le poids
Médicament: Perméthrine 5%
La crème de perméthrine est utilisée en conjonction avec le shampooing au malathion lorsque l'ivermectine est contre-indiquée
Médicament: Shampoing Malathion 0,5%
La crème de perméthrine est utilisée en conjonction avec le shampooing au malathion lorsque l'ivermectine est contre-indiquée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec poux
Délai: 2 semaines après le traitement
Évalué dans la population étudiée par examen physique des cheveux
2 semaines après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec poux
Délai: 48h après traitement
Évalué dans la population étudiée par examen physique des cheveux
48h après traitement
Nombre de participants avec poux
Délai: 3 mois après le traitement
Évalué dans la population étudiée par examen physique des cheveux
3 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2017

Première publication (Réel)

1 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2019

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14257

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Des données anonymisées peuvent être mises à disposition avec toute future publication

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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