Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A közösségi rühkezelés hatása a fejtetvek előfordulására a Salamon-szigeteken

2019. március 13. frissítette: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Ez egy kísérleti tanulmány, amely azt vizsgálja, hogy a rüh kezelése ugyanabban a közösségben a fejtetűt is kezeli-e

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér:

A rüh és a fejtetű egyaránt mindenütt jelen lévő ektoparazita fertőzések, amelyeket gyakori közegészségügyi problémaként azonosítottak a csendes-óceáni szigetországi területeken. Az ivermektinnel történő tömeges gyógyszeradagolást egyre inkább elismerik a rüh kezelésének és leküzdésének hatékony stratégiájaként, azonban a fejtetvek előfordulására gyakorolt ​​lehetséges hatását nem értékelték. Tekintettel arra, hogy az orális ivermektin hatékony kezelési lehetőség a pediculosis capitisben, feltételezzük, hogy a rüh elleni közösségi kezelés ivermektinnel szintén előnyös lenne a fejtetűfertőzés gyakoriságának csökkentésével a közösségben. Ezt a hipotézist a Salamon-szigeteken egy kis léptékű kísérleti vizsgálattal kívánjuk tesztelni.

Módszertan:

A vizsgálatot az Atoifi Adventista Kórház campusán végeznék, Malaita szigetének északkeleti partján. A campus becslések szerint 180 személynek ad otthont, és minden lakost felkérnek, hogy vegyen részt a tanulmányban, és kezelést kapjanak.

Kiinduláskor minden személyt szabványos vizsgálatnak vetnek alá, hogy adatokat gyűjtsenek a rüh, impetigo és fejtetű jelenlétéről. A vizsgálatot követően az egyéneket lemérik, és közvetlenül megfigyelt standard kezelést kapnak a rüh ellen.

A rüh kezelése egy per os ivermektin adagból áll (200 mikrogramm/kg) az 1. és a 8. napon.

Azok a személyek, akiknél ellenjavallatok (terhesség, szoptatás, 15 kg alatti testsúly) 5%-os permetrin krémet és malation sampont kínálnának.

Az egyéneket 48 óra elteltével újra megvizsgálják (a fejtetvek azonnali elpusztításának értékelésére), majd 2 hét elteltével. A végső követés 3 hónap múlva lesz annak megállapítására, hogy: 1) a fejtetű prevalenciájában bekövetkezett változások tartósak voltak-e, 2) milyen hatása van az ivermektinnel végzett rühre és impetigóra ebben a konkrét közösségben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

118

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Malaita
      • Atoifi, Malaita, Salamon-szigetek
        • Atoifi Adventist Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A közösségben élő összes résztvevő kezelésben részesül

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknek ellenjavallata van a gyógyszeres kezelésre
  • Betegek, akik nem tudnak beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Beavatkozó kar
Ez a vizsgálat egyetlen kezelési ágból áll. A betegek Ivermectint kapnak, vagy ahol ellenjavallt (terhesség, szoptatás, súly <15 kg), Permethrin krémet és malation sampont
Egyetlen, testtömeg alapú ivermektin adag
A permetrin krémet Malation samponnal együtt alkalmazzák, ha az ivermektin ellenjavallt
A permetrin krémet Malation samponnal együtt alkalmazzák, ha az ivermektin ellenjavallt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fejléccel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 2 héttel a kezelés után
A vizsgálati populációban a haj fizikális vizsgálatával értékelték
2 héttel a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fejléccel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 48 órával a kezelés után
A vizsgálati populációban a haj fizikális vizsgálatával értékelték
48 órával a kezelés után
A fejléccel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
A vizsgálati populációban a haj fizikális vizsgálatával értékelték
3 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Az anonimizált adatok a jövőbeni publikációk mellett elérhetővé válhatnak

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fejtetű

3
Iratkozz fel