Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad komunitní léčby svrabu na výskyt vší na Šalamounových ostrovech

13. března 2019 aktualizováno: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Jedná se o pilotní studii, která hodnotí, zda léčba svrabu také léčí lýkožrout ve stejné komunitě

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Svrab a vši jsou všudypřítomné ektoparazitické infekce, které byly identifikovány jako běžné problémy veřejného zdraví v teritoriích tichomořských ostrovních zemí. Hromadné podávání léků pomocí ivermektinu je stále více uznáváno jako účinná strategie léčby a kontroly svrabu, avšak jeho možný dopad na prevalenci vši dětské nebyl hodnocen. Vzhledem k tomu, že perorální ivermektin je účinnou možností léčby pediculosis capitis, předpokládáme, že komunitní léčba ivermectinem proti svrabu by také přinesla přínos snížením prevalence napadení vši v komunitě. Naším cílem je ověřit tuto hypotézu pomocí malé pilotní studie na Šalamounových ostrovech.

Metodologie:

Studie by byla provedena v areálu Atoifi Adventist Hospital na severovýchodním pobřeží ostrova Malaita. V kampusu žije odhadem 180 jednotlivců a všichni obyvatelé budou pozváni k účasti na studii a bude jim nabídnuta léčba.

Na začátku by všichni jedinci podstoupili standardizované vyšetření za účelem shromáždění údajů o přítomnosti svrabu, impetiga a vší. Po prohlídce by byli jedinci zváženi a byla jim poskytnuta přímo pozorovaná standardní léčba svrabu.

Léčba svrabu spočívá v jedné perorální dávce ivermektinu (200 mikrogramů na kilogram) v den 1 a v den 8.

Jedincům s kontraindikacemi (těhotenství, kojení, váha pod 15 kg) by byla nabídnuta alternativa 5% permetrinového krému a malathionového šamponu.

Jednotlivci by byli znovu vyšetřeni po 48 hodinách (k posouzení okamžitého usmrcení vší dětské) a znovu po 2 týdnech. Konečné sledování bude po 3 měsících, aby se zjistilo: 1) zda se změny v prevalenci vší dětské udržely 2) jaký je dopad léčby ivermectinem na svrab a impetigo v této specifické komunitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

118

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Solomonovy ostrovy
    • Malaita
      • Atoifi, Malaita, Solomonovy ostrovy
        • Atoifi Adventist Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všem účastníkům žijícím v komunitě bude nabídnuta léčba

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kontraindikací studované medikace
  • Pacienti nemohou poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásahové rameno
Tato studie se skládá z jediné léčebné větve. Pacienti dostanou Ivermectin nebo tam, kde je to kontraindikováno (těhotenství, kojení, váha <15 kg), Permethrin Cream a Malathion šampon
Lék: Ivermectin
Jedna dávka ivermektinu založená na hmotnosti
Lék: Permethrin 5 %
Krém Permethrin se používá ve spojení s šamponem Malathion, pokud je ivermektin kontraindikován
Lék: Malathion šampon 0,5%
Krém Permethrin se používá ve spojení s šamponem Malathion, pokud je ivermektin kontraindikován

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s Headlice
Časové okno: 2 týdny po léčbě
Hodnoceno ve studované populaci fyzikálním vyšetřením vlasů
2 týdny po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s Headlice
Časové okno: 48 hodin po ošetření
Hodnoceno ve studované populaci fyzikálním vyšetřením vlasů
48 hodin po ošetření
Počet účastníků s Headlice
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
Hodnoceno ve studované populaci fyzikálním vyšetřením vlasů
3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14257

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Anonymizované údaje mohou být zpřístupněny spolu s budoucími publikacemi

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vši

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit