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커뮤니티 옴 치료가 솔로몬 제도의 머릿니 유병률에 미치는 영향

2019년 3월 13일 업데이트: London School of Hygiene and Tropical Medicine
이것은 같은 지역 사회에서 옴 치료가 머릿니도 치료하는지 평가하는 파일럿 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

옴과 머릿니는 둘 다 태평양 섬 국가 영토에서 일반적인 공중 보건 문제로 확인된 유비쿼터스 체외 기생충 감염입니다. 이버멕틴을 사용한 대량 약물 투여는 옴 치료 및 통제를 위한 효과적인 전략으로 점차 인식되고 있지만 머릿니 유병률에 미치는 영향은 평가되지 않았습니다. 경구용 ivermectin이 두부소화증에 대한 효과적인 치료 옵션이라는 점을 감안할 때, 우리는 옴에 대한 ivermectin을 사용한 지역사회 치료가 지역사회에서 머릿니 만연의 유병률을 감소시킴으로써 이점을 제공할 것이라고 가정합니다. 우리는 솔로몬 제도에서 소규모 파일럿 연구를 통해 이 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.

방법론:

이 연구는 말라이타 섬의 북동부 해안에 있는 아토이피 재림교회 병원 캠퍼스에서 수행될 것입니다. 캠퍼스에는 약 180명의 개인이 거주하고 있으며 모든 거주자는 연구에 참여하도록 초대되어 치료를 받을 것입니다.

기준선에서 모든 개인은 옴, 농가진 및 머릿니의 존재에 대한 데이터를 수집하기 위해 표준화된 검사를 받게 됩니다. 검사 후 개인의 체중을 측정하고 옴에 대한 표준 치료를 직접 관찰했습니다.

옴 치료는 1일과 8일에 이버멕틴(킬로그램당 200마이크로그램) 1회 경구 투여로 구성됩니다.

금기 사항(임신, 모유 수유, 체중 15kg 미만)이 있는 개인에게는 5% 퍼메트린 크림과 말라티온 샴푸의 대안이 제공됩니다.

개인은 48시간(머릿니의 즉각적인 사멸을 평가하기 위해)과 2주에 다시 재검사를 받게 됩니다. 1) 머릿니 유병률의 변화가 지속되었는지 여부 2) 이 특정 지역 사회에서 옴 및 농가진에 대한 ivermectin 치료의 영향이 무엇인지 확인하기 위한 최종 추적 조사는 3개월에 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

118

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 솔로몬 제도
    • Malaita
      • Atoifi, Malaita, 솔로몬 제도
        • Atoifi Adventist Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지역 사회에 거주하는 모든 참가자에게 치료가 제공됩니다.

제외 기준:

  • 약물 연구에 금기 사항이 있는 환자
  • 동의를 제공할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 중재 팔
이 연구는 단일 치료 부문으로 구성됩니다. 환자는 Ivermectin을 받거나 금기인 경우(임신, 모유 수유, 체중 <15kg) Permethrin 크림 및 Malathion 샴푸를 받습니다.
의약품: 이버멕틴
Ivermectin의 단일 체중 기반 용량
의약품: 퍼메트린 5%
Permethrin 크림은 ivermectin이 금기인 경우 Malathion 샴푸와 함께 사용됩니다.
의약품: 말라티온 샴푸 0.5%
Permethrin 크림은 ivermectin이 금기인 경우 Malathion 샴푸와 함께 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Headlice를 가진 참가자 수
기간: 치료 2주 후
모발의 물리적 검사에 의해 연구 모집단에서 평가됨
치료 2주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Headlice를 가진 참가자 수
기간: 치료 후 48시간
모발의 물리적 검사에 의해 연구 모집단에서 평가됨
치료 후 48시간
Headlice를 가진 참가자 수
기간: 치료 3개월 후
모발의 물리적 검사에 의해 연구 모집단에서 평가됨
치료 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

London School of Hygiene and Tropical Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14257

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

익명 데이터는 향후 출판물과 함께 제공될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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