Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto do tratamento comunitário de sarna na prevalência de piolhos nas Ilhas Salomão

13 de março de 2019 atualizado por: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Este é um estudo piloto avaliando se o tratamento para escabiose também trata piolhos na mesma comunidade

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

A sarna e os piolhos são infecções ectoparasitárias onipresentes que foram identificadas como problemas comuns de saúde pública nos Territórios Insulares do Pacífico. A administração em massa de medicamentos usando ivermectina é cada vez mais reconhecida como uma estratégia eficaz para o tratamento e controle da escabiose, no entanto, seu possível impacto na prevalência de piolhos não foi avaliado. Dado que a ivermectina oral é uma opção de tratamento eficaz para pediculose capitis, levantamos a hipótese de que o tratamento comunitário com ivermectina para sarna também traria benefícios ao reduzir a prevalência de infestação por piolhos na comunidade. Nosso objetivo é testar essa hipótese com um estudo piloto de pequena escala nas Ilhas Salomão.

Metodologia:

O estudo seria realizado no campus do Hospital Adventista Atoifi, na costa nordeste da ilha de Malaita. O campus abriga cerca de 180 indivíduos e todos os residentes seriam convidados a participar do estudo e receber tratamento.

No início do estudo, todos os indivíduos seriam submetidos a um exame padronizado para coletar dados sobre a presença de sarna, impetigo e piolhos. Após o exame, os indivíduos seriam pesados ​​e receberiam tratamento padrão diretamente observado para sarna.

O tratamento para sarna consiste em uma dose oral de ivermectina (200 microgramas por quilograma) no dia 1 e no dia 8.

Indivíduos com contra-indicações (gravidez, amamentação, peso abaixo de 15 kg) teriam a alternativa de creme de permetrina a 5% e xampu de malatião.

Os indivíduos seriam reexaminados em 48 horas (para avaliar a morte imediata dos piolhos) e novamente em 2 semanas. O acompanhamento final será em 3 meses para estabelecer: 1) se as mudanças na prevalência de piolhos foram mantidas 2) qual é o impacto do tratamento de sarna e impetigo com ivermectina nesta comunidade específica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

118

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Malaita
      • Atoifi, Malaita, Ilhas Salomão
        • Atoifi Adventist Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes que vivem na comunidade receberão tratamento

Critério de exclusão:

  • Pacientes com contraindicação ao medicamento em estudo
  • Pacientes incapazes de fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço de intervenção
Este estudo consiste em um único braço de tratamento. Os pacientes receberão Ivermectina ou quando contraindicado (Gravidez, Amamentação, Peso <15kg) Creme de Permetrina e shampoo Malathion
Uma dose única baseada no peso de ivermectina
O creme de permetrina é usado em conjunto com o xampu Malathion quando a ivermectina é contra-indicada
O creme de permetrina é usado em conjunto com o xampu Malathion quando a ivermectina é contra-indicada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes com Headlice
Prazo: 2 semanas após o tratamento
Avaliado na população de estudo por exame físico do cabelo
2 semanas após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes com Headlice
Prazo: 48h após o tratamento
Avaliado na população de estudo por exame físico do cabelo
48h após o tratamento
Número de Participantes com Headlice
Prazo: 3 meses após o tratamento
Avaliado na população de estudo por exame físico do cabelo
3 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Dados anônimos podem ser disponibilizados juntamente com quaisquer publicações futuras

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Piolhos

Ensaios clínicos em Ivermectina

3
Se inscrever