ソロモン諸島におけるアタマジラミ蔓延率に対する市中疥癬治療の影響
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
疥癬とアタマジラミはどちらもどこにでもある外部寄生虫感染症であり、太平洋島嶼国領土で一般的な公衆衛生上の問題として特定されています。 イベルメクチンを使用した大量薬物投与は、疥癬の治療と制御のための効果的な戦略としてますます認識されていますが、アタマジラミの有病率に対する影響の可能性は評価されていません。 経口イベルメクチンが頭状白癬の効果的な治療オプションであることを考えると、疥癬に対するイベルメクチンによる地域治療は、地域でのアタマジラミの蔓延の有病率を減らすことによっても利益をもたらすと仮定します. ソロモン諸島での小規模なパイロット研究でこの仮説を検証することを目指しています。
方法論:
この研究は、マライタ島の北東海岸にあるアトイフィ アドベンティスト病院のキャンパスで実施されます。 キャンパスには推定 180 人の個人が居住しており、すべての居住者が研究に参加し、治療を受けるよう招待されます。
ベースラインでは、疥癬、膿痂疹、アタマジラミの存在に関するデータを収集するために、すべての個人が標準化された検査を受けます。 検査に続いて、個人の体重を測定し、疥癬の標準治療を直接観察した。
疥癬の治療は、1 日目と 8 日目にイベルメクチン (1 キログラムあたり 200 マイクログラム) を 1 回経口投与します。
禁忌(妊娠、授乳、体重15kg未満)の人には、5%ペルメトリンクリームとマラチオンシャンプーの代替品が提供されます.
個人は 48 時間後に (アタマジラミの即時殺傷を評価するために) 再検査され、2 週間後に再度検査されます。 1) アタマジラミの有病率の変化が持続しているかどうか、2) イベルメクチンによる疥癬および膿痂疹に対する治療の影響がこの特定のコミュニティにどのような影響を与えるかを確認するために、最終的な追跡調査は 3 か月後に行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Malaita
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Atoifi、Malaita、ソロモン諸島
- Atoifi Adventist Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- コミュニティに住むすべての参加者に治療が提供されます
除外基準:
- 投薬治療が禁忌の患者
- 同意が得られない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:介入アーム
この研究は、単一の治療群で構成されています。
患者はイベルメクチンを受け取るか、禁忌(妊娠、授乳中、体重が15kg未満)の場合、ペルメトリンクリームとマラチオンシャンプーを受け取ります
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イベルメクチンの体重ベースの単回投与量
イベルメクチンが禁忌である場合、ペルメトリンクリームはマラチオンシャンプーと組み合わせて使用 されます
イベルメクチンが禁忌である場合、ペルメトリンクリームはマラチオンシャンプーと組み合わせて使用 されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アタマジラミの参加者数
時間枠:治療後2週間
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毛髪の身体検査による研究集団での評価
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治療後2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アタマジラミの参加者数
時間枠:治療後48時間
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毛髪の身体検査による研究集団での評価
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治療後48時間
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アタマジラミの参加者数
時間枠:治療後3ヶ月
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毛髪の身体検査による研究集団での評価
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治療後3ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14257
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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