Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af lokal fnatbehandling på forekomsten af ​​hovedlus på Salomonøerne

Dette er en pilotundersøgelse, der vurderer, om behandling for fnat også behandler hovedlus i det samme samfund

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Fnat og hovedlus er begge allestedsnærværende ektoparasitiske infektioner, der er blevet identificeret som almindelige folkesundhedsproblemer i Pacific Island Country Territories. Masselægemiddeladministration ved hjælp af ivermectin anerkendes i stigende grad som en effektiv strategi til behandling og kontrol med fnat, men dens mulige indvirkning på forekomsten af ​​hovedlus er ikke blevet evalueret. I betragtning af at oral ivermectin er en effektiv behandlingsmulighed for pediculosis capitis, antager vi, at samfundsbehandling med ivermectin mod fnat også vil give fordele ved at reducere forekomsten af ​​hovedluseangreb i samfundet. Vi sigter mod at teste denne hypotese med et lille pilotstudie på Salomonøerne.

Metode:

Undersøgelsen vil blive udført på Atoifi Adventist Hospitals campus på den nordøstlige kyst af øen Malaita. Campus huser anslået 180 personer, og alle beboere vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen og blive tilbudt behandling.

Ved baseline ville alle individer gennemgå en standardiseret undersøgelse for at indsamle data om tilstedeværelsen af ​​fnat, impetigo og hovedlus. Efter undersøgelsen ville personer blive vejet og givet direkte observeret standardbehandling for fnat.

Behandling for fnat består af én oral dosis ivermectin (200 mikrogram pr. kg) på dag 1 og på dag 8.

Personer med kontraindikationer (graviditet, amning, vægt under 15 kg) vil blive tilbudt alternativet med 5 % permethrin creme og malathion shampoo.

Individer ville blive undersøgt igen efter 48 timer (for at vurdere øjeblikkelig drab af hovedlus) og igen efter 2 uger. Den endelige opfølgning vil være efter 3 måneder for at fastslå: 1) om ændringer i forekomsten af ​​hovedlus er blevet vedvarende 2) hvad virkningen af ​​behandling på fnat og impetigo med ivermectin er i dette specifikke samfund.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Malaita
      • Atoifi, Malaita, Salomonøerne
        • Atoifi Adventist Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere, der bor i samfundet, vil blive tilbudt behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kontraindikation til at studere medicin
  • Patienter, der ikke kan give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Interventionsarm
Denne undersøgelse består af en enkelt behandlingsarm. Patienter vil modtage Ivermectin eller hvor det er kontraindiceret (graviditet, amning, vægt <15 kg) Permethrin Creme og Malathion shampoo
En enkelt vægtbaseret dosis af ivermectin
Permethrin creme bruges sammen med Malathion shampoo, når ivermectin er kontraindiceret
Permethrin creme bruges sammen med Malathion shampoo, når ivermectin er kontraindiceret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med overskrift
Tidsramme: 2 uger efter behandlingen
Vurderet i undersøgelsespopulationen ved fysisk undersøgelse af hår
2 uger efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med overskrift
Tidsramme: 48 timer efter behandlingen
Vurderet i undersøgelsespopulationen ved fysisk undersøgelse af hår
48 timer efter behandlingen
Antal deltagere med overskrift
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
Vurderet i undersøgelsespopulationen ved fysisk undersøgelse af hår
3 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

1. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2019

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data kan blive gjort tilgængelige sammen med eventuelle fremtidige publikationer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hovedlus

Kliniske forsøg med Ivermectin

3
Abonner