Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние общинного лечения чесотки на распространенность педикулеза на Соломоновых островах

13 марта 2019 г. обновлено: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Это пилотное исследование, в котором оценивается, лечит ли лечение чесотки и головных вшей в том же сообществе.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон:

Чесотка и головные вши являются повсеместными эктопаразитарными инфекциями, которые были определены как общие проблемы общественного здравоохранения на территориях тихоокеанских островов. Массовое введение лекарств с использованием ивермектина все чаще признается эффективной стратегией лечения и борьбы с чесоткой, однако его возможное влияние на распространенность головных педикулезов не оценивалось. Учитывая, что пероральный ивермектин является эффективным вариантом лечения головного педикулеза, мы предполагаем, что лечение ивермектином чесотки по месту жительства также принесет пользу за счет снижения распространенности заражения головными вшами в обществе. Мы стремимся проверить эту гипотезу с помощью небольшого пилотного исследования на Соломоновых островах.

Методология:

Исследование будет проводиться в кампусе адвентистской больницы Атоифи на северо-восточном побережье острова Малаита. В кампусе проживает около 180 человек, и все жители будут приглашены для участия в исследовании и лечения.

На исходном уровне все лица должны были пройти стандартизированное обследование для сбора данных о наличии чесотки, импетиго и педикулеза. После обследования людей взвешивали и им давали стандартное лечение чесотки под непосредственным наблюдением.

Лечение чесотки состоит из пероральной дозы ивермектина (200 микрограммов на килограмм) в 1-й и 8-й день.

Лицам с противопоказаниями (беременность, кормление грудью, вес менее 15 кг) будет предложена альтернатива крему с 5% перметрином и шампуню с малатионом.

Людей будут повторно осматривать через 48 часов (для оценки немедленного уничтожения головных вшей) и снова через 2 недели. Окончательное последующее наблюдение будет через 3 месяца, чтобы установить: 1) сохраняются ли изменения в распространенности головных педикулеза 2) каково влияние лечения чесотки и импетиго ивермектином в этом конкретном сообществе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

118

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Всем участникам, проживающим в сообществе, будет предложено лечение

Критерий исключения:

  • Пациенты с противопоказанием к исследуемому препарату
  • Пациенты, неспособные дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рука вмешательства
Это исследование состоит из одной лечебной группы. Пациенты будут получать ивермектин или, при наличии противопоказаний (беременность, кормление грудью, вес <15 кг), крем с перметрином и шампунь с малатионом.
Разовая доза ивермектина в зависимости от веса
Крем с перметрином используется в сочетании с шампунем Малатион, когда ивермектин противопоказан.
Крем с перметрином используется в сочетании с шампунем Малатион, когда ивермектин противопоказан.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с Headlice
Временное ограничение: 2 недели после лечения
Оценено в исследуемой популяции путем физического осмотра волос.
2 недели после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с Headlice
Временное ограничение: 48 часов после лечения
Оценено в исследуемой популяции путем физического осмотра волос.
48 часов после лечения
Количество участников с Headlice
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
Оценено в исследуемой популяции путем физического осмотра волос.
3 месяца после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Анонимные данные могут быть доступны вместе с любыми будущими публикациями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ивермектин

Подписаться