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Effects of Sedation on Transpulmonary Pressure and Lung Homogenous (ARDS)

2018年3月18日 更新者：Songqiao Liu、Southeast University, China

Effects of Sedation on Transpulmonary Pressure and Lung Homogenous of ARDS Patients

The acute respiratory distress syndrome (ARDS) is characterized by severe respiratory failure. Open Lung and Lung Protective Strategy have been proved to improve mortality of ARDS patients. Preserving spontaneous breathing (SB) is good for inflating the lung lobe near diaphram during mechanical ventilation, however, strong respiratory drive could generate more transpulmonary pressure in ARDS patients, which increase the stress and strain in injured lung. Nonetheless, it's not clear if sedative has any effects on transpulmonary pressure of ARDS patients.The purpose of this study is to investigate the effects of sedation on transpulmonary pressure of ARDS patients.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Further study details as provided by Nanjing Zhong-da Hospital, School of Medicine, Southeast University

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • Department of Critical Care Medicine, Nanjing Zhong-da Hospital, School of Medicine, Southeast University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. ARDS group patient (1) Acute onset of all of the following criteria within a 48-hour period:

    1. Requires positive pressure ventilation through an endotracheal tube
    2. Bilateral infiltrates consistent with edema on frontal chest radiograph, with a duration of no more than 7 days
    3. PaO2/FiO2 less than 300 while receiving positive end-expiratory pressure (PEEP) at more than 5 cm H2O for at least 4 hours, with a duration of no more than 7 days
    4. No clinical evidence of left atrial hypertension (2) Hemodynamics stable (dopamine <10ug/kg•min or norepinephrine <10ug/kg)
  2. Surgical patient Surgical patient requires positive pressure ventilation through an endotracheal tube PaO2/FiO2 more than 300 Hemodynamics stable (dopamine <10ug/kg•min or norepinephrine <10ug/kg)

Exclusion Criteria:

  • Age younger than 18 years or older than 85 years
  • Cardiac failure
  • Known pregnancy
  • Increased intracranial pressure
  • Severe neuromuscular disease
  • Recent injury or other pathologic condition of the esophagus
  • Pneumothorax
  • Pleural effusion
  • Diaphragmatic hernia
  • Severe chronic respiratory disease
  • End-stage chronic organ failure
  • Expected survival of less than 24 hours
  • Participation in another interventional study
  • Attending physician declines to give consent for participant to enroll
  • Patient or surrogate declines or is unable to give consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：Baseline
In this phase, patients were sedated to the level of Ramsay 6 before Deep sedated or Light sedated
実験的：Deep sedation
In this Arm, patients were sedated to the level of Ramsay 5(Deep sedated) by Midazolam IV continuously
薬：Deep sedated
Midazolam intravenous continusly infusion, Deep sedated (Ramsay 5)
他の名前：
  • Deep sedation
実験的：Light sedation
In this Arm, patients were sedated to the level of Ramsay 3(Light sedated)by Midazolam IV continuously
薬：Light sedated
Midazolam intravenous continusly infusion, Light sedated (Ramsay 3)
他の名前：
  • Light sedation

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Transpulmonary pressure generate by patient during deep or light sedation
時間枠：15 minutes during deep or light sedation
Ispiratory transpulmonary pressure and expiratory transpulmonary pressure measured during sedation
15 minutes during deep or light sedation

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
static compliance of respiratory system
時間枠：15min during deep or light sedation
Crs measured during deep or light sedation
15min during deep or light sedation
PaO2
時間枠：15 minutes
ABG after deep or light sedation
15 minutes

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MAP
時間枠：15 minutes
MAP during deep or light sedation
15 minutes

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Southeast University, China

捜査官

  • 主任研究者：Songqiao Liu, Doctor、Department of Critical Care Medicine, Nanjing Zhong-da Hospital, School of Medicine, Southeast University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年5月31日

一次修了 (実際)

2018年1月18日

研究の完了 (実際)

2018年3月18日

試験登録日

最初に提出

2014年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月30日

最初の投稿 (実際)

2017年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月18日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2012ZDIIKY22.0

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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