烧蚀性点阵 CO2 激光治疗成人烧伤患者增生性瘢痕的初步研究
2017年8月15日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
评估烧蚀点阵 CO2 激光治疗成人烧伤患者增生性瘢痕疗效的随机、对照、患者内、单盲试验研究
这是一项随机、对照、患者内部、单盲、试点研究，将评估激光治疗相对于自我匹配的对照疤痕对烧伤 HSc 的影响。
研究的主要治疗结果是疤痕柔韧性、厚度、血管分布、疼痛、瘙痒和患者满意度。
研究概览
详细说明
在开始治疗之前，将选择两个独立的疤痕部位，并在每个人身上进行解剖学检查。
在选定的治疗部位，将使用 CORE 点阵 CO2 激光治疗疤痕。参与者将接受 3 次间隔 4 周的治疗。
疤痕部位将在基线、第 3 次治疗前和最后一次治疗后 12 周时进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Fitzpatrick 皮肤类型 <IV (37)，
- 遭受过热烧伤，
- 至少有 2 个独立的站点显示 HSc 的临床证据，
- 受伤后 2 个月或更长时间。
排除标准：
- 皮肤照片类型为 IV 或更高的受试者，
- 有瘢痕疙瘩形成史，
- 谁有凝血功能障碍，
- 正在服用免疫抑制药物，
- 如果受伤机制是电击伤、化学伤或冷伤，
- 任何潜在的活动性皮肤病，
- 在过去 6 个月内服用过口服异维A酸，
- 光敏性或已服用光敏药物，
- 怀孕，
- 以前接受过皮肤磨削、化学换肤、激光或强脉冲光治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：激光治疗的 HSc 疤痕
Co2激光治疗
|
CORE 点阵 CO2 激光治疗
|
|
NO_INTERVENTION：控制疤痕
标准护理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮肤特征改变
大体时间：基线、12 周和 24 周
|
红斑、弹性和厚度测量
|
基线、12 周和 24 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
满意度问卷
大体时间：基线，24 周
|
调查问卷
|
基线，24 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月2日
首次发布 (实际的)
2017年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月15日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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