Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti vizsgálat az ablatív frakcionált CO2 lézerről hipertrófiás hegek esetén felnőtt égési sérüléseknél

2017. augusztus 15. frissítette: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Véletlenszerű, kontrollált, betegen belüli, egy-vak kísérleti vizsgálat az ablatív frakcionált CO2 lézer hatékonyságának értékelésére a hipertrófiás hegek kezelésében felnőtt égési sérülések esetén

Ez egy randomizált, kontrollált, páciensen belüli, egyszeresen vak kísérleti tanulmány, amely a lézeres kezelés hatását fogja értékelni az égési HSc-re gyakorolt ​​hatását az önellenőrző hegekhez viszonyítva. A kezelés vizsgált elsődleges eredményei a hegek hajlékonysága, vastagsága, érrendszere, fájdalom, viszketés és a beteg elégedettsége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kezelés megkezdése előtt két független heghelyet választanak ki, és mindegyiken egy-egy anatómiai heghelyet. A kiválasztott kezelési helyen a heget CORE frakcionált CO2 lézerrel kezelik. A résztvevők 3 kezelést kapnak, 4 hét különbséggel. A heghelyeket kiinduláskor, közvetlenül a 3. kezelés előtt és 12 héttel az utolsó kezelés után értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fitzpatrick bőrtípus <IV (37),
  • hőégési sérülést szenvedtek,
  • Legalább 2 független helynek kell lennie, amely a HSc klinikai bizonyítékát mutatja,
  • 2 hónap vagy több a sérülés után.

Kizárási kritériumok:

  • IV-es vagy magasabb bőrfototípusú alanyok,
  • A keloidális hegesedés történetében,
  • Akinek véralvadási zavara van,
  • immunszuppresszív gyógyszereket szed,
  • Ha a sérülés mechanizmusa elektromos, vegyi vagy hideg sérülés,
  • bármely mögöttes aktív bőrbetegség,
  • az elmúlt 6 hónapban szájon át szedett Isotreinoint,
  • fényérzékenység, vagy fényérzékenyítő gyógyszereket szedett,
  • Terhesség,
  • Korábbi kezelés dermabrázióval, kémiai hámlasztással, lézeres vagy intenzív pulzáló fénykezeléssel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Lézerrel kezelt HSc heg
Co2 lézeres kezelés
Eljárás: Lézeres kezelés
CORE frakcionált CO2 lézeres kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Kontroll heg
Standard ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőr jellemzőinek változásai
Időkeret: alapvonal, 12 hét és 24 hét
A bőrpír, a rugalmasság és a vastagság mértéke
alapvonal, 12 hét és 24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettségi kérdőív
Időkeret: alapérték, 24 hét
Kérdőív
alapérték, 24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CE14-122

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések

Klinikai vizsgálatok a Lézeres kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel