Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование абляционного фракционного CO2-лазера при гипертрофических рубцах у взрослых пациентов с ожогами

15 августа 2017 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Рандомизированное контролируемое одностороннее слепое экспериментальное исследование с участием пациентов для оценки эффективности абляционного фракционного CO2-лазера при лечении гипертрофических рубцов у взрослых пациентов с ожогами

Это рандомизированное, контролируемое, однократное слепое пилотное исследование с участием одного пациента, в котором будет оцениваться влияние лазерного лечения на ожоговый ГСД по сравнению с самосопоставленными контрольными рубцами. Изученными первичными результатами лечения являются податливость рубца, его толщина, васкуляризация, боль, зуд и удовлетворенность пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перед началом лечения будут выбраны два независимых места рубцов и анатомически - у каждого человека. В выбранном месте лечения рубец будет обработан фракционным CO2-лазером CORE. Участники получат 3 сеанса лечения с интервалом в 4 недели. Места рубцов будут оцениваться на исходном уровне, непосредственно перед 3-й процедурой и через 12 недель после последней процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Тип кожи по Фитцпатрику <IV (37),
  • Получил термический ожог,
  • Иметь по крайней мере 2 независимых центра, которые показывают клинические признаки HSc,
  • 2 месяца или более после травмы.

Критерий исключения:

  • Субъекты с фототипом кожи IV или выше,
  • С келоидными рубцами в анамнезе,
  • У кого есть нарушения свертывания крови,
  • принимает иммуносупрессивные препараты,
  • Если механизмом травмы является электрическая, химическая или холодовая травма,
  • Любое основное активное кожное заболевание,
  • Принимали изотреиноин перорально в течение последних 6 месяцев,
  • Фотосенсибилизация или прием фотосенсибилизирующих препаратов,
  • Беременность,
  • Предыдущее лечение дермабразией, химическим пилингом, лазером или интенсивным импульсным светом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лазерный рубец HSc
Со2-лазерное лечение
Процедура: Лазерное лечение
Лечение фракционным CO2-лазером CORE
NO_INTERVENTION: Контрольный шрам
Стандартный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения характеристик кожи
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Меры эритемы, эластичности и толщины
исходный уровень, 12 недель и 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета удовлетворенности
Временное ограничение: исходный уровень, 24 недели
Анкета
исходный уровень, 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CE14-122

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лазерное лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться