Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av Ablativ Fraksjonell CO2-laser i hypertrofiske arr hos voksne brannskader

15. august 2017 oppdatert av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Randomisert, kontrollert, innen-pasient, enkeltblindet pilotstudie for å evaluere effektiviteten av den ablative fraksjonelle CO2-laseren ved behandling av hypertrofiske arr hos voksne brannskader

Dette er en randomisert, kontrollert, enkeltblindet, pilotstudie innen pasienten som vil evaluere effekten av laserbehandling på HSc for brannskader i forhold til selvtilpassede kontrollarr. De studerte primære resultatene av behandlingen er arrbøyelighet, tykkelse, vaskularitet, smerte, kløe og pasienttilfredshet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Før behandlingsstart vil to uavhengige arrsteder bli valgt og anatomisk på hver enkelt. På det valgte behandlingsstedet vil arret bli behandlet med CORE fraksjonert CO2-laser. Deltakerne vil motta 3 behandlingsøkter planlagt med 4 ukers mellomrom. Arrstedene vil bli evaluert ved baseline, rett før 3. behandling og 12 uker etter den siste behandlingsøkten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fitzpatrick hudtype <IV (37),
  • Har pådratt seg en termisk brannskade,
  • Ha minst 2 uavhengige steder som viser kliniske bevis på HSc,
  • Er 2 måneder eller mer etter skaden.

Ekskluderingskriterier:

  • Motiver med hudfototype IV eller høyere,
  • Med historie med keloidal arrdannelse,
  • som har koagulasjonsforstyrrelser,
  • Tar immundempende medisiner,
  • Hvis skademekanismen er en elektrisk, kjemisk eller kuldeskade,
  • Enhver underliggende aktiv hudsykdom,
  • Har tatt oralt isotreinoin i løpet av de siste 6 månedene,
  • fotosensitivitet eller har tatt fotosensibiliserende medisiner,
  • Svangerskap,
  • Tidligere behandling med dermabrasjon, kjemisk peeling, laser eller intens pulserende lysbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Laserbehandlet HSc-arr
Co2 laserbehandling
Fremgangsmåte: Laserbehandling
CORE fraksjonert CO2 laserbehandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroller arr
Standard omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudegenskaper endres
Tidsramme: baseline, 12 uker og 24 uker
Målinger av erytem, ​​elastisitet og tykkelse
baseline, 12 uker og 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: baseline, 24 uker
Spørreskjema
baseline, 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CE14-122

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brannsår

Kliniske studier på Laserbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere