Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe ablacyjnego frakcyjnego lasera CO2 w przerostowych bliznach u dorosłych pacjentów z oparzeniami

15 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe z pojedynczą ślepą próbą w obrębie pacjenta oceniające skuteczność ablacyjnego lasera frakcyjnego CO2 w leczeniu blizn przerostowych u dorosłych pacjentów z oparzeniami

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe z pojedynczą ślepą próbą w obrębie pacjenta, które ocenia wpływ leczenia laserowego na oparzenia HSc w porównaniu z samodzielnie dopasowanymi bliznami kontrolnymi. Badanymi głównymi wynikami leczenia są: elastyczność, grubość, unaczynienie blizny, ból, swędzenie i satysfakcja pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed rozpoczęciem leczenia zostaną wybrane dwa niezależne miejsca blizny i anatomicznie u każdego. W wybranym miejscu zabiegu blizna zostanie poddana zabiegowi laserem frakcyjnym CO2 CORE. Uczestnicy otrzymają 3 sesje zabiegowe w odstępie 4 tygodni. Miejsca blizn zostaną ocenione na początku, bezpośrednio przed trzecim zabiegiem i 12 tygodni po ostatniej sesji leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • typ skóry wg Fitzpatricka <IV (37),
  • doznałeś oparzenia termicznego,
  • Mieć co najmniej 2 niezależne ośrodki, które wykazują kliniczne dowody HSc,
  • Są 2 miesiące lub więcej po urazie.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z fototypem skóry IV lub wyższym,
  • Z historią blizn keloidowych,
  • którzy mają zaburzenia krzepnięcia,
  • przyjmujesz leki immunosupresyjne,
  • Jeśli mechanizm urazu jest urazem elektrycznym, chemicznym lub zimnem,
  • Jakakolwiek współistniejąca czynna choroba skóry,
  • przyjmowały doustnie izotreinoinę w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Nadwrażliwość na światło lub przyjmowałeś leki fotouczulające,
  • Ciąża,
  • Wcześniejsze leczenie dermabrazją, peelingiem chemicznym, laserem lub intensywnym światłem pulsacyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Blizna po HSc leczona laserowo
Leczenie laserem Co2
Procedura: Leczenie laserowe
Zabieg laserem frakcyjnym CO2 CORE
NIE_INTERWENCJA: Blizna kontrolna
Opieka standardowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w charakterystyce skóry
Ramy czasowe: linii bazowej, 12 tygodni i 24 tygodni
Pomiary rumienia, elastyczności i grubości
linii bazowej, 12 tygodni i 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji
Ramy czasowe: wyjściowa, 24 tyg
Kwestionariusz
wyjściowa, 24 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE14-122

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie laserowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj