Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af den ablative fraktionelle CO2-laser i hypertrofiske ar hos voksne forbrændingspatienter

15. august 2017 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Randomiseret, kontrolleret, inden for patienten, enkeltblindet pilotundersøgelse til evaluering af effektiviteten af ​​den ablative fraktionelle CO2-laser til behandling af hypertrofiske ar hos voksne forbrændingspatienter

Dette er et randomiseret, kontrolleret, inden for patienten, enkelt-blindet, pilotstudie, der vil evaluere effekten af ​​laserbehandling på forbrændings-HSc i forhold til selv-matchede kontrolar. De undersøgte primære resultater af behandlingen er ar bøjelighed, tykkelse, vaskularitet, smerte, kløe og patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden behandlingen påbegyndes, vil to uafhængige arsteder blive udvalgt og et anatomisk på hvert individ. På det valgte behandlingssted vil arret blive behandlet med CORE fraktionel CO2-laser. Deltagerne vil modtage 3 behandlingssessioner planlagt med 4 ugers mellemrum. Arstederne vil blive evalueret ved baseline, umiddelbart før den 3. behandling og 12 uger efter deres sidste behandlingssession.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fitzpatrick hudtype <IV (37),
  • Har pådraget sig en termisk forbrændingsskade,
  • Har mindst 2 uafhængige steder, der viser kliniske tegn på HSc,
  • Er 2 måneder eller mere efter skaden.

Ekskluderingskriterier:

  • Motiver med hudfototype IV eller højere,
  • Med historie med keloid ardannelse,
  • der har koagulationsforstyrrelser,
  • tager immunsuppressiv medicin,
  • Hvis skadesmekanismen er en elektrisk, kemisk eller kuldeskade,
  • Enhver underliggende aktiv hudsygdom,
  • Har taget oralt isotreinoin inden for de sidste 6 måneder,
  • Lysfølsomhed eller har taget fotosensibiliserende medicin,
  • Graviditet,
  • Tidligere behandling med dermabrasion, kemisk peeling, laser eller intens pulserende lysbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Laserbehandlet HSc ar
Co2 laser behandling
Procedure: Laser behandling
CORE fraktioneret CO2 laserbehandling
NO_INTERVENTION: Kontrol ar
Standard pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudkarakteristika ændres
Tidsramme: baseline, 12 uger og 24 uger
Målinger af erytem, ​​elasticitet og tykkelse
baseline, 12 uger og 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til tilfredshed
Tidsramme: baseline, 24 uger
Spørgeskema
baseline, 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2017

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE14-122

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Laser behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner