Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus ablatiivisesta fraktiaalisesta CO2-laserista hypertrofisissa arpeissa aikuisilla palovammapotilailla

tiistai 15. elokuuta 2017 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Satunnaistettu, kontrolloitu, potilaan sisäinen, yksisokkoutettu pilottitutkimus ablatiivisen fraktiaalisen CO2-laserin tehon arvioimiseksi hypertrofisten arpien hoidossa aikuisilla palovammapotilailla

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, potilaan sisäinen, yksisokkoutettu pilottitutkimus, jossa arvioidaan laserhoidon vaikutusta palovamman HSc:hen suhteessa itsesovitettuihin kontrolliarviin. Tutkitut ensisijaiset hoidon tulokset ovat arven taipuisuus, paksuus, verisuonisuus, kipu, kutina ja potilastyytyväisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen hoidon aloittamista valitaan kaksi itsenäistä arpikohtaa ja anatomisesti jokaiselle yksilölle. Valitussa hoitokohdassa arpi käsitellään CORE-fraktio-CO2-laserilla. Osallistujat saavat 3 hoitokertaa 4 viikon välein. Arpikohdat arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi ennen kolmatta hoitoa ja 12 viikkoa viimeisen hoitokerran jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fitzpatrickin ihotyyppi <IV (37),
  • ovat saaneet lämpöpalovamman,
  • sinulla on vähintään 2 riippumatonta kohtaa, joissa on kliinisiä todisteita HSc:stä,
  • Ovat 2 kuukautta tai enemmän vamman jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, joiden ihon fototyyppi on IV tai korkeampi,
  • Keloidisia arpia,
  • joilla on hyytymishäiriö,
  • käytät immunosuppressiivisia lääkkeitä,
  • Jos vamman mekanismi on sähköinen, kemiallinen tai kylmävaurio,
  • Mikä tahansa taustalla oleva aktiivinen ihosairaus,
  • olet ottanut suun kautta Isotreinoiinia viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • valoherkkyys tai olet käyttänyt valolle herkistäviä lääkkeitä,
  • Raskaus,
  • Aikaisempi hoito dermabrasion, kemiallisen kuorinnan, laser- tai intensiivisen pulssivalokäsittelyn avulla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Laserkäsitelty HSc-arpi
Co2 laserhoito
Menettely: Laserhoito
CORE jakeellinen CO2-laserhoito
EI_INTERVENTIA: Ohjausarpi
Normaali hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon ominaisuudet muuttuvat
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Eryteema, elastisuus ja paksuus mittaa
lähtötaso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 viikkoa
Kyselylomake
lähtötaso, 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 7. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 17. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE14-122

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammoja

Kliiniset tutkimukset Laserhoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa