Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av ablativ fraktionell CO2-laser vid hypertrofiska ärr hos vuxna brännskador

15 augusti 2017 uppdaterad av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Randomiserad, kontrollerad, enkelblind pilotstudie inom patienten för att utvärdera effektiviteten av den ablativa fraktionella CO2-lasern vid behandling av hypertrofiska ärr hos vuxna brännskador

Detta är en randomiserad, kontrollerad, enkelblind pilotstudie inom patienten som kommer att utvärdera effekten av laserbehandling på brännskada HSc i förhållande till självmatchade kontrollärr. De studerade primära resultaten av behandlingen är ärrböjlighet, tjocklek, vaskularitet, smärta, klåda och patienttillfredsställelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Innan behandlingen påbörjas kommer två oberoende ärrplatser att väljas ut och en anatomiskt på varje individ. På den valda behandlingsplatsen kommer ärret att behandlas med CORE fraktionerad CO2-laser. Deltagarna kommer att få 3 behandlingssessioner schemalagda med 4 veckors mellanrum. Ärrställena kommer att utvärderas vid baslinjen, omedelbart före den 3:e behandlingen och 12 veckor efter deras sista behandlingssession.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fitzpatrick hudtyp <IV (37),
  • Har ådragit sig en termisk brännskada,
  • Ha minst 2 oberoende platser som visar kliniska bevis på HSc,
  • Är 2 månader eller mer efter skadan.

Exklusions kriterier:

  • Motiv med hudfototyp IV eller högre,
  • Med historia av keloidal ärrbildning,
  • som har koagulationsstörning,
  • tar immunsuppressiva mediciner,
  • Om skademekanismen är en elektrisk, kemisk eller köldskada,
  • någon underliggande aktiv hudsjukdom,
  • Har tagit oralt isotreinoin under de senaste 6 månaderna,
  • ljuskänslighet eller har tagit fotosensibiliserande mediciner,
  • Graviditet,
  • Tidigare behandling med dermabrasion, kemisk peeling, laser eller intensiv pulserande ljusbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Laserbehandlat HSc-ärr
Co2 laserbehandling
Procedur: Laserbehandling
CORE fraktionerad CO2 laserbehandling
NO_INTERVENTION: Kontroll ärr
Standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudens egenskaper förändras
Tidsram: baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Erytem, ​​elasticitet och tjockleksmått
baslinje, 12 veckor och 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: baslinje, 24 veckor
Frågeformulär
baslinje, 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

7 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CE14-122

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Brännskador

Kliniska prövningar på Laserbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera