Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie ablativního frakčního CO2 laseru v hypertrofických jizvách u dospělých pacientů s popáleninami

15. srpna 2017 aktualizováno: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Randomizovaná, kontrolovaná, v rámci pacienta, jednoduše zaslepená pilotní studie k vyhodnocení účinnosti ablativního frakčního CO2 laseru při léčbě hypertrofických jizev u dospělých pacientů s popáleninami

Jedná se o randomizovanou, kontrolovanou, v rámci pacienta, jednoduše zaslepenou pilotní studii, která bude hodnotit dopad laserové léčby na popáleniny HSc ve srovnání s kontrolními jizvami. Studovanými primárními výsledky léčby jsou poddajnost, tloušťka, vaskularita, bolest, svědění a spokojenost pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před zahájením léčby budou vybrána dvě nezávislá místa jizev a anatomicky na každém jedinci. Na vybraném místě ošetření bude jizva ošetřena frakčním CO2 laserem CORE Účastníci absolvují 3 ošetření naplánovaná s odstupem 4 týdnů. Místa jizev budou hodnocena na začátku, bezprostředně před 3. ošetřením a 12 týdnů po jejich posledním ošetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fitzpatrick typ pleti <IV (37),
  • utrpěli tepelné popáleniny,
  • Mít alespoň 2 nezávislá místa, která vykazují klinické známky HSc,
  • Jsou 2 a více měsíců po zranění.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s kožním fototypem IV nebo vyšším,
  • S historií keloidních jizev,
  • kteří mají poruchu koagulace,
  • užíváte imunosupresivní léky,
  • Pokud je mechanismem poranění elektrické, chemické nebo chladové poranění,
  • Jakékoli základní aktivní kožní onemocnění,
  • Užil(a) jste perorální Isotreinoin během posledních 6 měsíců,
  • fotosenzitivita nebo jste užívali fotosenzibilizační léky,
  • Těhotenství,
  • Předchozí ošetření dermabrazí, chemickým peelingem, laserem nebo ošetřením intenzivním pulzním světlem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Laserem ošetřená HSc jizva
Ošetření Co2 laserem
Postup: Laserové ošetření
CORE ošetření frakčním CO2 laserem
NO_INTERVENTION: Kontrolní jizva
Standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny vlastností kůže
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Erytém, elasticita a měření tloušťky
výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti
Časové okno: výchozí stav, 24 týdnů
Dotazník
výchozí stav, 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CE14-122

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laserové ošetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit