褪黑激素会影响麻醉剂 MAC（最低肺泡浓度）吗？
研究概览
详细说明
使用标准脑电图 (EEG) 读数通过前额导联和 Masimo Sedline 2.0 4 导联脑电图监测器监测每个受试者的麻醉深度，包括使用标准睡眠面罩和不使用标准睡眠面罩。
或科目：
将使用静脉 (IV) 麻醉剂以标准方式诱导患者。 异丙酚和吸入麻醉剂的持续给药将用于维持麻醉。 通过前额导联和 Masimo Sedline 2.0 4 导联脑电图机读取的标准脑电图 (EEG) 将用于监测麻醉深度，无论是否使用睡眠面罩。
ICU 科目：
将使用静脉 (IV) 麻醉剂以标准方式诱导患者。 异丙酚的持续给药将用于维持麻醉。 通过 Masimo Sedline 2.0 4 导联脑电图监测仪读取的标准脑电图 (EEG) 将用于跟踪麻醉深度，无论是否使用睡眠面罩。
所有科目：
在这两种设置中，一旦建立了基线 EEG 读数（30 分钟），将记录 EEG 数据，并为患者戴上睡眠面罩一小时。 一小时（90 分钟）后，将记录 EEG 数据并取下睡眠面罩。 再过一个小时（150 分钟）后，将记录 EEG 数据并重新戴上面罩。 再过一个小时（210 分钟）后，将记录 EEG 数据并移除面罩。 还将记录每个时间点的麻醉剂水平/剂量。
麻醉深度的主观感受将通过对每个受试者进行的手术后评估获得。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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New Jersey
-
Englewood、New Jersey、美国、07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 男性或女性至少 18 岁。
- 未怀孕。
排除标准：
- 正在进行预计持续不到 3 小时的手术。
- 正在进行血管或神经外科手术。
- 有 CVA（心血管意外或疾病）或其他神经功能障碍病史的患者。
- 患者或授权代表不能或不愿提供知情同意书。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：重症监护室
将使用静脉 (IV) 麻醉剂以标准方式诱导患者。 异丙酚的持续给药将用于维持麻醉。 将建立 30 分钟的基线脑电图读数，然后记录脑电图数据，并为患者戴上睡眠面罩一小时。 一小时后，将取下眼罩一小时，再过一小时后再戴上。 在面罩关闭的那一小时内，进入镇静 2 小时后，将再次记录 EEG 数据。 |
在麻醉期间应用两个独立的 60 分钟睡眠面罩
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实验性的：手术室
将使用静脉 (IV) 麻醉剂以标准方式诱导患者。 异丙酚和吸入麻醉剂的持续给药将用于维持麻醉。 将建立 30 分钟的基线脑电图读数，然后记录脑电图数据，并为患者戴上睡眠面罩一小时。 一小时后，将取下眼罩一小时，再过一小时后再戴上。 在面罩关闭的那一小时内，进入镇静 2 小时后，将再次记录 EEG 数据。 |
在麻醉期间应用两个独立的 60 分钟睡眠面罩
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑电数据
大体时间：2小时
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麻醉深度从基线到两小时的变化
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受试者对麻醉深度的感知
大体时间：镇静逆转后 24 小时内
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术后评估
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镇静逆转后 24 小时内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jeff Smok, MD、Englewood Hospital and Medical Center
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- E-17-705
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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