Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikuttaako melatoniini anestesian MAC:iin (minimi alveolaariseen pitoisuuteen)?

maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: Englewood Hospital and Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko anestesian syvyyttä syventää ei-farmakologisesti käyttämällä unimaskia. Tällä tutkimuksella pyritään osoittamaan yhteys anestesian syvyyden ja unimaskien käytön välillä leikkauksen aikana ja tehohoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesian syvyyttä seurataan, sekä tavallisella unimaskilla, että ilman sitä, jokaisessa koehenkilössä käyttämällä tavallisia elektroenkefalogrammin (EEG) lukemia otsajohtojen ja Masimo Sedline 2.0 4-kytkentäisten EEG-monitoreiden kautta.

TAI Aiheet:

Potilaat indusoidaan tavallisella tavalla käyttämällä suonensisäisiä (IV) anestesia-aineita. Anestesian ylläpitoon käytetään jatkuvaa propofolia ja inhalaatiopuudutusaineita. Vakioelektroenkefalogrammin (EEG) lukemaa otsajohtojen ja Masimo Sedline 2.0 4-kytkentäisten EEG-laitteiden kautta käytetään anestesian syvyyden tarkkailuun sekä unmasaarin kanssa että ilman.

ICU-aiheet:

Potilaat indusoidaan tavallisella tavalla käyttämällä suonensisäisiä (IV) anestesia-aineita. Anestesian ylläpitoon käytetään jatkuvaa propofolia. Masimo Sedline 2.0 4-kytkentäisten EEG-monitorien vakioelektroenkefalogrammin (EEG) lukemaa käytetään anestesian syvyyden seuraamiseen sekä unmasaarin kanssa että ilman.

Kaikki aiheet:

Molemmissa asetuksissa, kun EEG-lukemat on määritetty (30 minuuttia), EEG-tiedot tallennetaan ja potilaaseen laitetaan unimaski tunnin ajaksi. Tunnin (90 minuutin) kuluttua EEG-tiedot tallennetaan ja unimaski poistetaan. Toisen tunnin (150 minuutin) kuluttua EEG-tiedot tallennetaan ja maski asetetaan uudelleen. Toisen tunnin (210 minuutin) kuluttua EEG-tiedot tallennetaan ja maski poistetaan. Myös anestesia-aineen tasot/annokset kullakin aikapisteellä tallennetaan.

Subjektiivinen käsitys anestesian syvyydestä saadaan toimenpiteen jälkeisen arvioinnin avulla, joka annetaan kullekin kohteelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen vähintään 18-vuotias.
  • Ei raskaana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkauksen odotetaan kestävän alle 3 tuntia.
  • Käynnissä verisuoni- tai neurokirurgisia toimenpiteitä.
  • Potilaat, joilla on anamneesissa CVA (sydän- ja verisuonionnettomuudet tai sairaudet) tai muu neurologinen toimintahäiriö.
  • Potilaat tai valtuutetut edustajat, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Teho-osasto

Potilaat indusoidaan tavallisella tavalla käyttämällä suonensisäisiä (IV) anestesia-aineita. Anestesian ylläpitoon käytetään jatkuvaa propofolia.

Perustason EEG-lukemat määritetään 30 minuutin ajan, sitten EEG-tiedot tallennetaan ja potilaalle laitetaan unimaski tunnin ajan. Tunnin kuluttua silmänaamarit poistetaan tunnin ajaksi ja laitetaan uudelleen tunnin kuluttua. EEG-tiedot tallennetaan uudelleen sen tunnin aikana, jolloin maski on pois päältä, 2 tuntia sedaatiota.
Muut: Uni maski
unimaski kahdeksi erilliseksi 60 minuutin jaksoksi nukutuksen aikana
Kokeellinen: Operaatiohuone

Potilaat indusoidaan tavallisella tavalla käyttämällä suonensisäisiä (IV) anestesia-aineita. Anestesian ylläpitoon käytetään jatkuvaa propofolia ja inhalaatiopuudutusaineita.

Perustason EEG-lukemat määritetään 30 minuutin ajan, sitten EEG-tiedot tallennetaan ja potilaalle laitetaan unimaski tunnin ajan. Tunnin kuluttua silmänaamarit poistetaan tunnin ajaksi ja laitetaan uudelleen tunnin kuluttua. EEG-tiedot tallennetaan uudelleen sen tunnin aikana, jolloin maski on pois päältä, 2 tuntia sedaatiota.
Muut: Uni maski
unimaski kahdeksi erilliseksi 60 minuutin jaksoksi nukutuksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG-tiedot
Aikaikkuna: 2 tuntia
anestesian syvyyden muutos lähtötasosta kahteen tuntiin
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohteen käsitys anestesian syvyydestä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa sedaation kumoamisesta
toimenpiteen jälkeinen arviointi
24 tunnin kuluessa sedaation kumoamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Englewood Hospital and Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeff Smok, MD, Englewood Hospital and Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-17-705

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uni maski

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa