Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Befolyásolja-e a melatonin az érzéstelenítő MAC-ot (minimális alveoláris koncentráció)?

2021. augusztus 16. frissítette: Englewood Hospital and Medical Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogy az altató maszkok használatával nem gyógyszeres úton mélyíthető-e az érzéstelenítés mélysége. Ez a tanulmány arra törekszik, hogy bemutassa az érzéstelenítés mélysége közötti kapcsolatot az alvómaszkok intraoperatív alkalmazása és a kritikus ellátás között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az érzéstelenítés mélységét standard alvómaszkkal és anélkül is ellenőrizni fogják minden alanynál standard elektroencefalogram (EEG) leolvasások segítségével a homlokvezetékeken és a Masimo Sedline 2.0 4 elvezetéses EEG monitorokon.

VAGY Tárgyak:

A betegeket szokásos módon, intravénás (IV) érzéstelenítőkkel indukáljuk. Az érzéstelenítés fenntartásához propofol és inhalációs érzéstelenítők folyamatos adagolása szükséges. A homlokvezetékeken és a Masimo Sedline 2.0 4 elvezetéses EEG-készülékeken keresztül leolvasott standard elektroencefalogram (EEG) segítségével nyomon követhető az érzéstelenítés mélysége az alvómaszkkal és anélkül is.

ICU alanyok:

A betegeket szokásos módon, intravénás (IV) érzéstelenítőkkel indukáljuk. Az érzéstelenítés fenntartására propofol folyamatos adagolását kell alkalmazni. A Masimo Sedline 2.0 4-elvezetéses EEG-monitorokon keresztül leolvasott standard elektroencefalogram (EEG) segítségével nyomon követhető az érzéstelenítés mélysége, az alvómaszkkal és anélkül is.

Minden tantárgy:

Mindkét beállításnál az alapvonali EEG-értékek megállapítása után (30 perc) az EEG-adatok rögzítésre kerülnek, és egy órára alvómaszkot helyeznek a páciensre. Egy óra (90 perc) elteltével a rendszer rögzíti az EEG-adatokat, és eltávolítja az alvómaszkot. További egy óra (150 perc) elteltével az EEG-adatok rögzítésre kerülnek, és a maszk újra felkerül. További óra (210 perc) elteltével az EEG-adatok rögzítésre kerülnek, és a maszk eltávolítható. Az érzéstelenítő szer szintje/dózisa minden időpontban szintén rögzítésre kerül.

Az érzéstelenítés mélységének szubjektív észlelése az eljárás utáni értékeléssel történik, amelyet minden egyes alanynak beadnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő legalább 18 éves.
  • Nem terhes.

Kizárási kritériumok:

  • A műtétek várhatóan 3 óránál rövidebb ideig tartanak.
  • Érrendszeri vagy idegsebészeti beavatkozásokon esik át.
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében CVA (szív- és érrendszeri balesetek vagy betegségek) vagy egyéb neurológiai diszfunkció szerepel.
  • Betegek vagy meghatalmazott képviselők, akik nem tudnak vagy nem akarnak tájékozott beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intenzív osztályon

A betegeket szokásos módon, intravénás (IV) érzéstelenítőkkel indukáljuk. Az érzéstelenítés fenntartására propofol folyamatos adagolását kell alkalmazni.

A kiindulási EEG-értékeket 30 percig állapítják meg, majd az EEG-adatokat rögzítik, és egy órára alvómaszkot helyeznek a páciensre. Egy óra elteltével a szemmaszkokat egy órára eltávolítják, majd egy óra múlva újra felveszik. Abban az órában, amíg a maszk le van zárva, 2 óra nyugtatás után, az EEG-adatok ismét rögzítésre kerülnek.
Egyéb: Alvó maszk
altató maszk két külön 60 perces periódusra az altatás alatt
Kísérleti: Műtő

A betegeket szokásos módon, intravénás (IV) érzéstelenítőkkel indukáljuk. Az érzéstelenítés fenntartásához propofol és inhalációs érzéstelenítők folyamatos adagolása szükséges.

A kiindulási EEG-értékeket 30 percig állapítják meg, majd az EEG-adatokat rögzítik, és egy órára alvómaszkot helyeznek a páciensre. Egy óra elteltével a szemmaszkokat egy órára eltávolítják, majd egy óra múlva újra felveszik. Abban az órában, amíg a maszk le van zárva, 2 óra nyugtatás után, az EEG-adatok ismét rögzítésre kerülnek.
Egyéb: Alvó maszk
altató maszk két külön 60 perces periódusra az altatás alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EEG adatok
Időkeret: 2 óra
az érzéstelenítés mélységének változása a kiindulási értékről két órára
2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alany érzékelése az érzéstelenítés mélységéről
Időkeret: a szedáció visszafordítását követő 24 órán belül
eljárás utáni értékelés
a szedáció visszafordítását követő 24 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Englewood Hospital and Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeff Smok, MD, Englewood Hospital and Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-17-705

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvó maszk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel