Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияет ли мелатонин на MAC анестетика (минимальную альвеолярную концентрацию)?

16 августа 2021 г. обновлено: Englewood Hospital and Medical Center
Это исследование направлено на то, чтобы определить, можно ли увеличить глубину анестезии немедикаментозно с помощью масок для сна. Это исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать взаимосвязь между глубиной анестезии и применением масок для сна во время операции и в условиях интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Глубина анестезии будет контролироваться как с надетой стандартной маской для сна, так и без нее, у каждого субъекта с использованием стандартных показаний электроэнцефалограммы (ЭЭГ) через налобные отведения и ЭЭГ-мониторы Masimo Sedline 2.0 с 4 отведениями.

ИЛИ Предметы:

Пациентов будут индуцировать стандартным способом с использованием внутривенных (IV) анестетиков. Для поддержания анестезии будет использоваться непрерывное введение пропофола и ингаляционных анестетиков. Стандартное чтение электроэнцефалограммы (ЭЭГ) через налобные отведения и ЭЭГ-машины Masimo Sedline 2.0 с 4 отведениями будут использоваться для контроля глубины анестезии как с маской для сна, так и без нее.

Предметы интенсивной терапии:

Пациентов будут индуцировать стандартным способом с использованием внутривенных (IV) анестетиков. Непрерывное введение пропофола будет использоваться для поддержания анестезии. Стандартные показания электроэнцефалограммы (ЭЭГ) с помощью ЭЭГ-мониторов Masimo Sedline 2.0 с 4 отведениями будут использоваться для отслеживания глубины анестезии как с маской для сна, так и без нее.

Все предметы:

В обоих случаях после установления базовых показателей ЭЭГ (30 минут) данные ЭЭГ будут записаны, и на пациента будет наложена маска для сна на один час. Через час (90 минут) будут записаны данные ЭЭГ, и маска для сна будет удалена. Еще через час (150 минут) будут записаны данные ЭЭГ, и маска будет наложена повторно. Еще через час (210 минут) будут записаны данные ЭЭГ и снята маска. Уровни/дозы анестетика в каждый момент времени также будут записаны.

Субъективное восприятие глубины анестезии будет получено посредством постпроцедурной оценки, проводимой каждому субъекту.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина от 18 лет.
  • Не беременна.

Критерий исключения:

  • Ожидается, что операции продлятся менее 3 часов.
  • Прохождение сосудистых или нейрохирургических процедур.
  • Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или другими неврологическими нарушениями в анамнезе.
  • Пациенты или уполномоченные представители не могут или не желают дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Отделение интенсивной терапии

Пациентов будут индуцировать стандартным способом с использованием внутривенных (IV) анестетиков. Непрерывное введение пропофола будет использоваться для поддержания анестезии.

Базовые показатели ЭЭГ будут установлены на 30 минут, затем будут записаны данные ЭЭГ, и пациенту будет наложена маска для сна на один час. Через час маски для глаз снимают на час и снова наносят еще через час. В течение часа, когда маска снята, через 2 часа после седации данные ЭЭГ будут снова записаны.
Другой: Маска для сна
маска для сна накладывается на два отдельных 60-минутных периода во время анестезии
Экспериментальный: Операционная

Пациентов будут индуцировать стандартным способом с использованием внутривенных (IV) анестетиков. Для поддержания анестезии будет использоваться непрерывное введение пропофола и ингаляционных анестетиков.

Базовые показатели ЭЭГ будут установлены на 30 минут, затем будут записаны данные ЭЭГ, и пациенту будет наложена маска для сна на один час. Через час маски для глаз снимают на час и снова наносят еще через час. В течение часа, когда маска снята, через 2 часа после седации данные ЭЭГ будут снова записаны.
Другой: Маска для сна
маска для сна накладывается на два отдельных 60-минутных периода во время анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Данные ЭЭГ
Временное ограничение: 2 часа
изменение глубины анестезии от исходного уровня до двух часов
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие субъекта глубины анестезии
Временное ограничение: в течение 24 часов после отмены седации
постпроцедурная оценка
в течение 24 часов после отмены седации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Englewood Hospital and Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Jeff Smok, MD, Englewood Hospital and Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • E-17-705

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Маска для сна

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться