멜라토닌은 마취제 MAC(최소 폐포 농도)에 영향을 줍니까?
연구 개요
상세 설명
이마 리드와 Masimo Sedline 2.0 4-리드 EEG 모니터를 통해 표준 뇌파도(EEG) 판독값을 사용하여 각 피험자에서 표준 수면 마스크를 적용한 상태와 적용하지 않은 상태에서 마취 깊이를 모니터링합니다.
또는 과목:
정맥 주사(IV) 마취제를 사용하여 표준 방식으로 환자를 유도합니다. 마취 유지를 위해 프로포폴과 흡입마취제를 지속적으로 투여한다. 이마 리드와 Masimo Sedline 2.0 4-리드 EEG 기계를 통한 표준 뇌파도(EEG) 판독은 수면 마스크 유무에 관계없이 마취 깊이를 모니터링하는 데 사용됩니다.
ICU 주제:
정맥 주사(IV) 마취제를 사용하여 표준 방식으로 환자를 유도합니다. 마취 유지를 위해 프로포폴을 지속적으로 투여합니다. Masimo Sedline 2.0 4-리드 EEG 모니터를 통한 표준 뇌파도(EEG) 판독은 수면 마스크 유무에 관계없이 마취 깊이를 추적하는 데 사용됩니다.
모든 과목:
두 설정 모두 기준선 EEG 판독값이 설정되면(30분) EEG 데이터가 기록되고 1시간 동안 환자에게 수면 마스크가 적용됩니다. 1시간(90분) 후 EEG 데이터가 기록되고 수면 마스크가 제거됩니다. 1시간(150분) 후에 EEG 데이터가 기록되고 마스크가 다시 적용됩니다. 1시간(210분) 후 EEG 데이터가 기록되고 마스크가 제거됩니다. 각 시점에서 마취제의 수준/용량도 기록됩니다.
마취의 깊이에 대한 주관적인 인식은 각 피험자에게 시행되는 시술 후 평가를 통해 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Englewood, New Jersey, 미국, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성.
- 임신 아님.
제외 기준:
- 수술 시간은 3시간 미만으로 예상됩니다.
- 혈관 또는 신경외과 시술을 받고 있습니다.
- CVA(심혈관 사고 또는 질병) 또는 기타 신경학적 기능 장애의 병력이 있는 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자 또는 위임 대리인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중환자 실
정맥 주사(IV) 마취제를 사용하여 표준 방식으로 환자를 유도합니다. 마취 유지를 위해 프로포폴을 지속적으로 투여합니다. 기준선 EEG 판독값은 30분 동안 설정되고 EEG 데이터가 기록되고 1시간 동안 환자에게 수면 마스크가 적용됩니다. 1시간 후 아이 마스크는 1시간 동안 제거하고 다시 1시간 후에 다시 부착합니다. 마스크를 벗은 시간, 진정 상태인 2시간 동안 EEG 데이터가 다시 기록됩니다. |
마취 중 두 번의 개별 60분 동안 적용되는 수면 마스크
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실험적: 수술실
정맥 주사(IV) 마취제를 사용하여 표준 방식으로 환자를 유도합니다. 마취 유지를 위해 프로포폴과 흡입마취제를 지속적으로 투여한다. 기준선 EEG 판독값은 30분 동안 설정되고 EEG 데이터가 기록되고 1시간 동안 환자에게 수면 마스크가 적용됩니다. 1시간 후 아이 마스크는 1시간 동안 제거하고 다시 1시간 후에 다시 부착합니다. 마스크를 벗은 시간, 진정 상태인 2시간 동안 EEG 데이터가 다시 기록됩니다. |
마취 중 두 번의 개별 60분 동안 적용되는 수면 마스크
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파 데이터
기간: 2시간
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기준선에서 2시간으로 마취 깊이 변경
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 깊이에 대한 피험자 인식
기간: 진정의 역전 후 24시간 이내
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시술 후 평가
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진정의 역전 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeff Smok, MD, Englewood Hospital and Medical Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E-17-705
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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