肺清除率指数评分作为小气道疾病无创标志物的效用
2026年4月10日 更新者：Cecile Rose Professor of Medicine、National Jewish Health
与健康成人相比，确定肺清除率指数 (LCI) 技术作为慢性肺病成人小气道疾病标志物的效用和敏感性，调整年龄、性别和吸烟状况。
研究概览
详细说明
目标人口和入学率。
该研究将从我们在 National Jewish Health 的职业医学和间质性肺/风湿病诊所招募并同意 300 名患者，这些患者已被转诊以评估慢性肺部疾病。
健康对照组将包括 300 名年满 18 岁、没有既往肺部疾病病史且在入组前 4 周内未报告呼吸系统疾病的志愿者。
慢性肺病组的纳入标准将包括医生对慢性肺病的诊断（例如
毛细支气管炎、肺纤维化、哮喘、煤矿粉尘肺病、石棉肺），年龄≥18岁。
排除标准将包括最近的心肌梗死、中风、眼科手术、胸部/腹部手术（过去一个月内）、已知的胸、主动脉或脑动脉瘤，或未控制的高血压。
研究参与将包括一次持续 90-120 分钟的访问。
慢性肺病组将填写知情同意书并完成 LCI 测试和肺活量测定。
健康对照组将完成知情同意书、简短的问卷调查、LCI 测试和肺活量测定。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80206
- National Jewish Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在 National Jewish Health 和健康对照对象中发现有症状的军事部署人员与部署相关的肺部疾病。
描述
纳入标准：
- 慢性肺部疾病的医生诊断（例如 毛细支气管炎、肺纤维化、哮喘、煤矿粉尘肺病、石棉肺），年龄≥18岁。
健康对照组将包括 300 名年满 18 岁、没有既往肺部疾病史且在入组前 4 周内没有报告呼吸系统疾病的志愿者
排除标准：
- 排除标准将包括最近的心肌梗死、中风、眼科手术、胸部/腹部手术（过去一个月内）、已知的胸、主动脉或脑动脉瘤，或未控制的高血压。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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慢性肺部疾病
研究参与将包括一次访问：知情同意、完成肺清除率指数 (LCI) 测试和肺活量测定。
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与健康成人相比，确定肺清除指数 (LCI) 技术作为慢性肺部疾病成人肺损伤/小气道疾病标志物的效用和敏感性，并根据年龄、性别和吸烟状况进行调整。
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健康对照组
研究参与将包括一次访问：知情同意、简短问卷调查、LCI 测试和肺活量测定。
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与健康成人相比，确定肺清除指数 (LCI) 技术作为慢性肺部疾病成人肺损伤/小气道疾病标志物的效用和敏感性，并根据年龄、性别和吸烟状况进行调整。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺清除率指数 (LCI) 技术可用作患有慢性肺部疾病的成年人的小气道疾病的标志物
大体时间：长达 12 个月
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三个可接受的试验的平均值。
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zell-Baran LM, Krefft SD, Moore CM, Wolff J, Meehan R, Rose CS. Multiple breath washout: A noninvasive tool for identifying lung disease in symptomatic military deployers. Respir Med. 2021 Jan;176:106281. doi: 10.1016/j.rmed.2020.106281. Epub 2020 Dec 5.
- Zell-Baran LM, Krefft SD, Moore CM, Wolff J, Meehan R, Rose CS. Multiple breath washout test data for healthy controls. Data Brief. 2020 Dec 10;34:106641. doi: 10.1016/j.dib.2020.106641. eCollection 2021 Feb.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月24日
初级完成 (估计的)
2030年12月1日
研究完成 (估计的)
2030年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月2日
首次发布 (实际的)
2017年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月10日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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