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Nützlichkeit des Lung Clearance Index Score als nichtinvasiver Marker für Erkrankungen der kleinen Atemwege

10. April 2026 aktualisiert von: Cecile Rose Professor of Medicine, National Jewish Health
Bestimmung des Nutzens und der Sensitivität der LCI-Technik (Lung Clearance Index) als Marker für Erkrankungen der kleinen Atemwege bei Erwachsenen mit chronischen Lungenerkrankungen im Vergleich zu gesunden Erwachsenen, angepasst an Alter, Geschlecht und Raucherstatus.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zielgruppe und Einschreibung. Die Studie wird 300 Patienten aus unseren Kliniken für Arbeitsmedizin und interstitielle Lunge/Rheumatologie bei National Jewish Health rekrutieren und genehmigen, die zur Bewertung chronischer Lungenerkrankungen überwiesen wurden. Die gesunde Kontrollgruppe besteht aus 300 Freiwilligen, die mindestens 18 Jahre alt sind, keine vorbestehende Lungenerkrankung in der Vorgeschichte haben und in den vier Wochen vor der Aufnahme keine Atemwegserkrankung gemeldet haben. Einschlusskriterien für die Gruppe mit chronischer Lungenerkrankung umfassen die ärztliche Diagnose einer chronischen Lungenerkrankung (z. Bronchiolitis, Lungenfibrose, Asthma, Kohlenstaub-Lungenerkrankung, Asbestose) und Alter ≥ 18 Jahre. Zu den Ausschlusskriterien gehören kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt, Schlaganfall, Augenoperation, Brust-/Bauchoperation (innerhalb des letzten Monats), bekanntes Thorax-, Aorten- oder zerebrales Aneurysma oder unkontrollierter Bluthochdruck. Die Studienteilnahme besteht aus einem Besuch, der zwischen 90 und 120 Minuten dauert. Die Gruppe mit chronischen Lungenerkrankungen füllt die Einverständniserklärung aus und führt sowohl LCI-Tests als auch Spirometrie durch. Die gesunde Kontrollgruppe wird eine Einverständniserklärung, einen kurzen Fragebogen, LCI-Tests und Spirometrie ausfüllen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • National Jewish Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Symptomatische Militäreinsatzkräfte mit einsatzbedingter Lungenerkrankung, die bei National Jewish Health und gesunden Kontrollpersonen beobachtet wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ärztliche Diagnose einer chronischen Lungenerkrankung (z. Bronchiolitis, Lungenfibrose, Asthma, Kohlenstaub-Lungenerkrankung, Asbestose) und Alter ≥ 18 Jahre.

Die gesunde Kontrollgruppe besteht aus 300 Freiwilligen, die mindestens 18 Jahre alt sind, keine Vorgeschichte einer vorbestehenden Lungenerkrankung haben und in den vier Wochen vor der Aufnahme keine Atemwegserkrankung gemeldet haben

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien gehören kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt, Schlaganfall, Augenoperation, Brust-/Bauchoperation (innerhalb des letzten Monats), bekanntes Thorax-, Aorten- oder zerebrales Aneurysma oder unkontrollierter Bluthochdruck.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chronische Lungenerkrankungen
Die Studienteilnahme besteht aus einem Besuch: Einverständniserklärung, Abschluss sowohl des Lung Clearance Index (LCI)-Tests als auch der Spirometrie.
Gerät: Lungen-Clearance-Index (LCI)
Bestimmen Sie den Nutzen und die Sensitivität der LCI-Technik (Lung Clearance Index) als Marker für Lungenverletzungen/Erkrankungen der kleinen Atemwege bei Erwachsenen mit chronischen Lungenerkrankungen im Vergleich zu gesunden Erwachsenen, angepasst an Alter, Geschlecht und Raucherstatus.
Gesunde Kontrollgruppe
Die Studienteilnahme besteht aus einem Besuch: Einverständniserklärung, kurzer Fragebogen, LCI-Test und Spirometrie.
Gerät: Lungen-Clearance-Index (LCI)
Bestimmen Sie den Nutzen und die Sensitivität der LCI-Technik (Lung Clearance Index) als Marker für Lungenverletzungen/Erkrankungen der kleinen Atemwege bei Erwachsenen mit chronischen Lungenerkrankungen im Vergleich zu gesunden Erwachsenen, angepasst an Alter, Geschlecht und Raucherstatus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Lung Clearance Index (LCI)-Technik kann als Marker für eine Erkrankung der kleinen Atemwege bei Erwachsenen mit chronischen Lungenerkrankungen verwendet werden
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Durchschnitt aus drei akzeptablen Versuchen.
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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National Jewish Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS-2985

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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