Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytten av lungeclearance-indekspoeng som en ikke-invasiv markør for små luftveissykdom

10. april 2026 oppdatert av: Cecile Rose Professor of Medicine, National Jewish Health
For å bestemme nytten og sensitiviteten til lungeclearance index (LCI)-teknikken som en markør for små luftveissykdom hos voksne med kroniske lungesykdommer sammenlignet med friske voksne, justering for alder, kjønn og røykestatus.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målbefolkning og påmelding. Studien vil rekruttere og gi samtykke til 300 pasienter fra våre yrkesmedisinske og interstitielle lunge-/revmatologiske klinikker ved National Jewish Health som har blitt henvist for evaluering av kroniske lungetilstander. Den friske kontrollgruppen vil bestå av 300 frivillige som er minst 18 år gamle, som ikke har noen tidligere lungesykdom og rapporterer ingen luftveissykdom i de fire ukene før innmelding. Inklusjonskriterier for gruppen med kronisk lungesykdom vil inkludere legens diagnose av en kronisk lungetilstand (f. bronkiolitt, lungefibrose, astma, kullgruvesøv lungesykdom, asbestose), og alder ≥18 år. Eksklusjonskriterier vil inkludere nylig hjerteinfarkt, hjerneslag, øyekirurgi, bryst-/abdominalkirurgi (i løpet av siste måned), kjent thorax-, aorta- eller cerebral aneurisme eller ukontrollert hypertensjon. Studiedeltakelsen vil bestå av ett besøk som vil vare mellom 90-120 minutter. Gruppen med kronisk lungesykdom vil fylle ut det informerte samtykket og fullføre både LCI-testing og spirometri. Den friske kontrollgruppen vil fylle ut informert samtykke, et kort spørreskjema, LCI-testing og spirometri.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
        • National Jewish Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Symptomatiske militære deployere med utplasseringsrelatert lungesykdom sett hos National Jewish Health og friske kontrollpersoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • legens diagnose av en kronisk lungetilstand (f. bronkiolitt, lungefibrose, astma, kullgruvesøv lungesykdom, asbestose), og alder ≥18 år.

Den friske kontrollgruppen vil bestå av 300 frivillige som er minst 18 år gamle, ikke har noen historie med eksisterende lungesykdom og rapporterer ingen luftveissykdom i de fire ukene før innmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier vil inkludere nylig hjerteinfarkt, hjerneslag, øyekirurgi, bryst-/abdominalkirurgi (i løpet av siste måned), kjent thorax-, aorta- eller cerebral aneurisme eller ukontrollert hypertensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kroniske lungetilstander
Studiedeltakelse vil bestå av ett besøk: Informert samtykke, fullfør både Lung Clearance Index (LCI) testing og spirometri.
Enhet: lungeclearance index (LCI)
Bestem nytten og sensitiviteten til lungeclearance index (LCI)-teknikken som en markør for lungeskade/små luftveissykdom hos voksne med kroniske lungesykdommer sammenlignet med helsevoksne, justering for alder, kjønn og røykestatus.
Frisk kontrollgruppe
Studiedeltakelsen vil bestå av ett besøk: Informert samtykke, kort spørreskjema, LCI-testing og spirometri.
Enhet: lungeclearance index (LCI)
Bestem nytten og sensitiviteten til lungeclearance index (LCI)-teknikken som en markør for lungeskade/små luftveissykdom hos voksne med kroniske lungesykdommer sammenlignet med helsevoksne, justering for alder, kjønn og røykestatus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lung Clearance Index (LCI) teknikk kan brukes som en markør for små luftveissykdom hos voksne med kroniske lungesykdommer
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Gjennomsnitt av tre akseptable forsøk.
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Jewish Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS-2985

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk lungesykdom

Kliniske studier på lungeclearance index (LCI)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere