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소기도 질환의 비침습적 마커로서의 폐 청소 지수 점수의 유용성

2026년 4월 10일 업데이트: Cecile Rose Professor of Medicine, National Jewish Health
연령, 성별 및 흡연 상태를 조정하여 건강한 성인과 비교하여 만성 폐 질환이 있는 성인의 소기도 질환의 지표로서 폐 청소 지수(LCI) 기술의 유용성과 민감도를 결정합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

대상 인구 및 등록. 이 연구는 만성 폐 상태 평가를 위해 의뢰된 National Jewish Health의 직업 의학 및 간질성 폐/류마티스 클리닉에서 300명의 환자를 모집하고 동의할 것입니다. 건강한 대조군은 18세 이상이고 기존 폐 질환의 병력이 없고 등록 전 4주 동안 호흡기 질환이 없다고 보고한 300명의 지원자로 구성됩니다. 만성 폐 질환이 있는 그룹에 대한 포함 기준에는 만성 폐 질환(예: 세기관지염, 폐섬유증, 천식, 탄광 먼지 폐질환, 석면폐증), 18세 이상 제외 기준에는 최근 심근 경색, 뇌졸중, 눈 수술, 흉부/복부 수술(지난 한 달 이내), 알려진 흉부, 대동맥 또는 뇌동맥류 또는 조절되지 않는 고혈압이 포함됩니다. 연구 참여는 90-120분 동안 지속되는 1회 방문으로 구성됩니다. 만성 폐 질환 그룹은 정보에 입각한 동의서를 작성하고 LCI 테스트와 폐활량 측정을 모두 완료합니다. 건강한 대조군은 정보에 입각한 동의, 간단한 설문지, LCI 테스트 및 폐활량 측정을 완료합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80206
        • National Jewish Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

National Jewish Health 및 건강한 통제 대상에서 보이는 배치 관련 폐 질환이 있는 증상이 있는 군사 배치자.

설명

포함 기준:

  • 만성 폐 상태(예: 세기관지염, 폐섬유증, 천식, 탄광 먼지 폐질환, 석면폐증), 18세 이상

건강한 대조군은 18세 이상이고 기존 폐 질환의 병력이 없고 등록 전 4주 동안 호흡기 질환이 없다고 보고한 300명의 지원자로 구성됩니다.

제외 기준:

  • 제외 기준에는 최근 심근 경색, 뇌졸중, 눈 수술, 흉부/복부 수술(지난 한 달 이내), 알려진 흉부, 대동맥 또는 뇌동맥류 또는 조절되지 않는 고혈압이 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성 폐 상태
연구 참여는 1회 방문으로 구성됩니다: 정보에 입각한 동의, LCI(Lung Clearance Index) 테스트 및 폐활량 측정 완료.
장치: 폐 청소 지수(LCI)
연령, 성별, 흡연 상태를 조정하여 건강한 성인에 비해 만성 폐 질환을 가진 성인의 폐 손상/소기도 질환의 마커로서 폐 제거 지수(LCI) 기술의 유용성과 민감도를 결정합니다.
건강한 대조군
연구 참여는 한 번의 방문으로 구성됩니다: 정보에 입각한 동의, 간단한 설문지, LCI 테스트 및 폐활량 측정.
장치: 폐 청소 지수(LCI)
연령, 성별, 흡연 상태를 조정하여 건강한 성인에 비해 만성 폐 질환을 가진 성인의 폐 손상/소기도 질환의 마커로서 폐 제거 지수(LCI) 기술의 유용성과 민감도를 결정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LCI(Lung Clearance Index) 기법은 만성 폐 질환이 있는 성인의 소기도 질환 지표로 사용할 수 있습니다.
기간: 최대 12개월
세 번의 허용 가능한 시험의 평균.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Jewish Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 24일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HS-2985

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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