Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność wskaźnika klirensu płuc jako nieinwazyjnego markera choroby małych dróg oddechowych

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Cecile Rose Professor of Medicine, National Jewish Health
Określenie przydatności i czułości techniki wskaźnika klirensu płucnego (LCI) jako markera chorób małych dróg oddechowych u dorosłych z przewlekłymi chorobami płuc w porównaniu ze zdrowymi dorosłymi, z uwzględnieniem wieku, płci i palenia tytoniu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Populacja docelowa i rejestracja. Do badania zrekrutuje się i wyrazi zgodę 300 pacjentów z naszych klinik medycyny pracy i śródmiąższowych płuc/reumatologii w National Jewish Health, którzy zostali skierowani na ocenę przewlekłych chorób płuc. Zdrowa grupa kontrolna będzie składać się z 300 ochotników, którzy mają co najmniej 18 lat, nie mieli wcześniej istniejących chorób płuc i nie zgłaszali żadnych chorób układu oddechowego w ciągu czterech tygodni poprzedzających rekrutację. Kryteria włączenia do grupy z przewlekłą chorobą płuc będą obejmowały rozpoznanie przez lekarza przewlekłej choroby płuc (np. zapalenie oskrzelików, zwłóknienie płuc, astma, choroba płuc spowodowana pyłem kopalnianym, pylica azbestowa) oraz wiek ≥18 lat. Kryteria wykluczenia obejmują niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, udar, operację oka, operację klatki piersiowej/brzusznej (w ciągu ostatniego miesiąca), rozpoznany tętniak klatki piersiowej, aorty lub mózgu lub niekontrolowane nadciśnienie. Udział w badaniu będzie polegał na jednej wizycie, która potrwa od 90 do 120 minut. Grupa z przewlekłymi chorobami płuc wypełni formularz świadomej zgody i wykona zarówno badanie LCI, jak i spirometrię. Zdrowa grupa kontrolna wypełni świadomą zgodę, krótki kwestionariusz, test LCI i spirometrię.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • National Jewish Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Objawowi żołnierze wojskowi z chorobą płuc związaną z rozmieszczeniem obserwowaną w National Jewish Health i zdrowymi osobami kontrolnymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie przez lekarza przewlekłej choroby płuc (np. zapalenie oskrzelików, zwłóknienie płuc, astma, choroba płuc spowodowana pyłem kopalnianym, pylica azbestowa) oraz wiek ≥18 lat.

Zdrowa grupa kontrolna będzie składać się z 300 ochotników, którzy mają co najmniej 18 lat, nie mieli wcześniej istniejących chorób płuc i nie zgłaszali żadnych chorób układu oddechowego w ciągu czterech tygodni poprzedzających włączenie

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, udar, operację oka, operację klatki piersiowej/brzusznej (w ciągu ostatniego miesiąca), rozpoznany tętniak klatki piersiowej, aorty lub mózgu lub niekontrolowane nadciśnienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przewlekłe choroby płuc
Udział w badaniu będzie obejmował jedną wizytę: Świadoma zgoda, wykonanie zarówno badania wskaźnika klirensu płuc (LCI), jak i spirometrii.
Urządzenie: wskaźnik klirensu płucnego (LCI)
Określenie przydatności i czułości techniki wskaźnika klirensu płucnego (LCI) jako markera uszkodzenia płuc/choroby małych dróg oddechowych u osób dorosłych z przewlekłymi chorobami płuc w porównaniu ze zdrowymi dorosłymi, dostosowując je do wieku, płci i statusu palenia.
Zdrowa grupa kontrolna
Udział w badaniu będzie obejmował jedną wizytę: Świadoma zgoda, krótki kwestionariusz, badanie LCI i spirometria.
Urządzenie: wskaźnik klirensu płucnego (LCI)
Określenie przydatności i czułości techniki wskaźnika klirensu płucnego (LCI) jako markera uszkodzenia płuc/choroby małych dróg oddechowych u osób dorosłych z przewlekłymi chorobami płuc w porównaniu ze zdrowymi dorosłymi, dostosowując je do wieku, płci i statusu palenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Technika wskaźnika klirensu płuc (LCI) może być stosowana jako marker choroby małych dróg oddechowych u dorosłych z przewlekłymi chorobami płuc
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Średnia z trzech akceptowalnych prób.
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Jewish Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-2985

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj