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Utilità del punteggio dell'indice di clearance polmonare come indicatore non invasivo della malattia delle piccole vie aeree

10 aprile 2026 aggiornato da: Cecile Rose Professor of Medicine, National Jewish Health
Determinare l'utilità e la sensibilità della tecnica dell'indice di clearance polmonare (LCI) come marker della malattia delle piccole vie aeree negli adulti con patologie polmonari croniche rispetto agli adulti sani, aggiustando per età, sesso e abitudine al fumo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Popolazione target e iscrizione. Lo studio recluterà e autorizzerà 300 pazienti delle nostre cliniche di medicina del lavoro e polmone interstiziale/reumatologia presso la National Jewish Health che sono stati indirizzati per la valutazione delle condizioni polmonari croniche. Il gruppo di controllo sano comprenderà 300 volontari che hanno almeno 18 anni di età, non hanno una storia di malattia polmonare preesistente e non segnalano alcuna malattia respiratoria nelle quattro settimane precedenti l'arruolamento. I criteri di inclusione per il gruppo con malattia polmonare cronica includeranno la diagnosi medica di una condizione polmonare cronica (ad es. bronchiolite, fibrosi polmonare, asma, malattia polmonare da polvere di carbone, asbestosi) ed età ≥18 anni. I criteri di esclusione includeranno infarto miocardico recente, ictus, chirurgia oculare, chirurgia toracica/addominale (nell'ultimo mese), aneurisma toracico, aortico o cerebrale noto o ipertensione incontrollata. La partecipazione allo studio consisterà in una visita che durerà tra 90 e 120 minuti. Il gruppo di malattie polmonari croniche compilerà il consenso informato e completerà sia il test LCI che la spirometria. Il gruppo di controllo sano completerà il consenso informato, un breve questionario, test LCI e spirometria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • National Jewish Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Schieratori militari sintomatici con malattie polmonari correlate al dispiegamento visti presso il National Jewish Health e soggetti di controllo sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi medica di una condizione polmonare cronica (ad es. bronchiolite, fibrosi polmonare, asma, malattia polmonare da polvere di carbone, asbestosi) ed età ≥18 anni.

Il gruppo di controllo sano comprenderà 300 volontari che hanno almeno 18 anni di età, non hanno una storia di malattie polmonari preesistenti e non segnalano malattie respiratorie nelle quattro settimane precedenti l'arruolamento

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includeranno infarto miocardico recente, ictus, chirurgia oculare, chirurgia toracica/addominale (nell'ultimo mese), aneurisma toracico, aortico o cerebrale noto o ipertensione incontrollata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Condizioni polmonari croniche
La partecipazione allo studio consisterà in una visita: consenso informato, completamento sia del test Lung Clearance Index (LCI) che della spirometria.
Dispositivo: indice di clearance polmonare (LCI)
Determinare l'utilità e la sensibilità della tecnica dell'indice di clearance polmonare (LCI) come marker di danno polmonare/malattia delle piccole vie aeree negli adulti con patologie polmonari croniche rispetto agli adulti sani, aggiustando per età, sesso e abitudine al fumo.
Gruppo di controllo sano
La partecipazione allo studio consisterà in una visita: consenso informato, breve questionario, test LCI e spirometria.
Dispositivo: indice di clearance polmonare (LCI)
Determinare l'utilità e la sensibilità della tecnica dell'indice di clearance polmonare (LCI) come marker di danno polmonare/malattia delle piccole vie aeree negli adulti con patologie polmonari croniche rispetto agli adulti sani, aggiustando per età, sesso e abitudine al fumo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La tecnica Lung Clearance Index (LCI) può essere utilizzata come marker della malattia delle piccole vie aeree negli adulti con patologie polmonari croniche
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Media di tre prove accettabili.
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Jewish Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2017

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-2985

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia polmonare cronica

Prove cliniche su indice di clearance polmonare (LCI)

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