- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03241420
Keuhkojen puhdistumaindeksin hyödyllisyys pienten hengitysteiden sairauksien ei-invasiivisena merkkinä
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Cecile Rose Professor of Medicine, National Jewish Health
Selvittää keuhkojen puhdistumaindeksin (LCI) hyödyllisyys ja herkkyys pienten hengitysteiden sairauden merkkinä aikuisilla, joilla on krooninen keuhkosairaus verrattuna terveisiin aikuisiin, mukauttamalla ikää, sukupuolta ja tupakointitilaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdeväestö ja ilmoittautuminen.
Tutkimukseen värvätään ja hyväksytään 300 potilasta National Jewish Healthin työlääketieteen ja interstitiaalisen keuhko-/reumatologian klinikoistamme, jotka on lähetetty kroonisten keuhkosairauksien arvioimiseen.
Terveeseen kontrolliryhmään kuuluu 300 vapaaehtoista, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla ei ole aiempaa keuhkosairautta ja jotka eivät ilmoittaneet hengitystiesairauksista neljän viikon aikana ennen ilmoittautumista.
Kroonisen keuhkosairauden ryhmän mukaanottokriteerit sisältävät lääkärin diagnoosin kroonisesta keuhkosairaudesta (esim.
bronkioliitti, keuhkofibroosi, astma, hiilikaivospölykeuhkosairaus, asbestoosi) ja ikä ≥18 vuotta.
Poissulkemiskriteereitä ovat äskettäinen sydäninfarkti, aivohalvaus, silmäleikkaus, rintakehän/vatsan alueen leikkaus (viime kuukauden sisällä), tunnettu rintakehän, aortan tai aivojen aneurysma tai hallitsematon verenpainetauti.
Opintoihin osallistuminen koostuu yhdestä vierailusta, joka kestää 90-120 minuuttia.
Kroonisen keuhkosairauden ryhmä täyttää tietoisen suostumuksen ja suorittaa sekä LCI-testin että spirometrian.
Terve kontrolliryhmä täyttää tietoisen suostumuksen, lyhyen kyselylomakkeen, LCI-testin ja spirometrian.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- National Jewish Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Oireiset sotilastyöntekijät, joilla on käyttöön liittyvä keuhkosairaus, joita on nähty National Jewish Healthissa ja terveillä kontrollihenkilöillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääkärin diagnoosi kroonisesta keuhkosairaudesta (esim. bronkioliitti, keuhkofibroosi, astma, hiilikaivospölykeuhkosairaus, asbestoosi) ja ikä ≥18 vuotta.
Terveeseen kontrolliryhmään kuuluu 300 vapaaehtoista, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla ei ole aiempaa keuhkosairautta ja jotka eivät raportoineet hengitystiesairauksista neljän viikon aikana ennen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ovat äskettäinen sydäninfarkti, aivohalvaus, silmäleikkaus, rintakehän/vatsan alueen leikkaus (viime kuukauden sisällä), tunnettu rintakehän, aortan tai aivojen aneurysma tai hallitsematon verenpainetauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooniset keuhkosairaudet
Tutkimukseen osallistuminen koostuu yhdestä käynnistä: tietoinen suostumus, täydellinen keuhkopuhdistumaindeksin (LCI) testi ja spirometria.
|
Selvitä keuhkojen puhdistumaindeksin (LCI) tekniikan hyödyllisyys ja herkkyys keuhkovaurion/pienten hengitysteiden sairauden merkkinä aikuisilla, joilla on krooninen keuhkosairaus, verrattuna terveisiin aikuisiin, mukauttamalla ikää, sukupuolta ja tupakointitilaa.
|
|
Terve kontrolliryhmä
Tutkimukseen osallistuminen koostuu yhdestä vierailusta: tietoinen suostumus, lyhyt kyselylomake, LCI-testaus ja spirometria.
|
Selvitä keuhkojen puhdistumaindeksin (LCI) tekniikan hyödyllisyys ja herkkyys keuhkovaurion/pienten hengitysteiden sairauden merkkinä aikuisilla, joilla on krooninen keuhkosairaus, verrattuna terveisiin aikuisiin, mukauttamalla ikää, sukupuolta ja tupakointitilaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen puhdistumaindeksi (LCI) -tekniikkaa voidaan käyttää pienten hengitysteiden sairauden merkkinä aikuisilla, joilla on krooninen keuhkosairaus.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Kolmen hyväksyttävän kokeen keskiarvo.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zell-Baran LM, Krefft SD, Moore CM, Wolff J, Meehan R, Rose CS. Multiple breath washout: A noninvasive tool for identifying lung disease in symptomatic military deployers. Respir Med. 2021 Jan;176:106281. doi: 10.1016/j.rmed.2020.106281. Epub 2020 Dec 5.
- Zell-Baran LM, Krefft SD, Moore CM, Wolff J, Meehan R, Rose CS. Multiple breath washout test data for healthy controls. Data Brief. 2020 Dec 10;34:106641. doi: 10.1016/j.dib.2020.106641. eCollection 2021 Feb.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-2985
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen keuhkosairaus
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Philipps University MarburgValmisTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Jiangmen Central HospitalEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Laval UniversityRekrytointiHengityselinten komplikaatio | Ilmankostutin Lung | Mekaaninen haurausKanada
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki