Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nut van de Lung Clearance Index-score als een niet-invasieve marker van de ziekte van de kleine luchtwegen

10 april 2026 bijgewerkt door: Cecile Rose Professor of Medicine, National Jewish Health
Om het nut en de gevoeligheid te bepalen van de techniek van de longklaringsindex (LCI) als een marker van kleine luchtwegaandoeningen bij volwassenen met chronische longaandoeningen in vergelijking met gezonde volwassenen, gecorrigeerd voor leeftijd, geslacht en rookstatus.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelpopulatie en inschrijving. De studie zal 300 patiënten rekruteren en goedkeuren van onze arbeidsgeneeskundige en interstitiële long- / reumatologieklinieken bij National Jewish Health die zijn doorverwezen voor evaluatie van chronische longaandoeningen. De gezonde controlegroep zal bestaan ​​uit 300 vrijwilligers die ten minste 18 jaar oud zijn, geen voorgeschiedenis van reeds bestaande longziekte hebben en geen luchtwegaandoeningen melden in de vier weken voorafgaand aan de inschrijving. Inclusiecriteria voor de groep met chronische longziekte omvatten de diagnose van een chronische longaandoening door een arts (bijv. bronchiolitis, longfibrose, astma, kolenmijnstoflongziekte, asbestose) en leeftijd ≥18 jaar. Uitsluitingscriteria zijn onder meer een recent myocardinfarct, beroerte, oogchirurgie, borst-/buikchirurgie (in de afgelopen maand), bekend aneurysma van de borstkas, de aorta of de hersenen, of ongecontroleerde hypertensie. Studiedeelname bestaat uit één bezoek van 90-120 minuten. De groep met chronische longziekte vult de geïnformeerde toestemming in en voltooit zowel LCI-testen als spirometrie. De gezonde controlegroep zal geïnformeerde toestemming, een korte vragenlijst, LCI-testen en spirometrie invullen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
        • National Jewish Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Symptomatische militaire ontplooiers met inzetgerelateerde longziekte gezien bij National Jewish Health en gezonde controlepersonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • arts diagnose van een chronische longaandoening (bijv. bronchiolitis, longfibrose, astma, kolenmijnstoflongziekte, asbestose) en leeftijd ≥18 jaar.

De gezonde controlegroep zal bestaan ​​uit 300 vrijwilligers die ten minste 18 jaar oud zijn, geen voorgeschiedenis van reeds bestaande longziekte hebben en geen luchtwegaandoeningen melden in de vier weken voorafgaand aan de inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria zijn onder meer een recent myocardinfarct, beroerte, oogchirurgie, borst-/buikchirurgie (in de afgelopen maand), bekend aneurysma van de borstkas, de aorta of de hersenen, of ongecontroleerde hypertensie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chronische longaandoeningen
Deelname aan de studie bestaat uit één bezoek: Geïnformeerde toestemming, zowel Lung Clearance Index (LCI)-testen als spirometrie voltooien.
Apparaat: longklaringsindex (LCI)
Bepaal het nut en de gevoeligheid van de techniek van de longklaringsindex (LCI) als een marker van longbeschadiging/aandoening van de kleine luchtwegen bij volwassenen met chronische longaandoeningen in vergelijking met gezonde volwassenen, gecorrigeerd voor leeftijd, geslacht en rookstatus.
Gezonde controlegroep
Deelname aan het onderzoek bestaat uit één bezoek: geïnformeerde toestemming, korte vragenlijst, LCI-testen en spirometrie.
Apparaat: longklaringsindex (LCI)
Bepaal het nut en de gevoeligheid van de techniek van de longklaringsindex (LCI) als een marker van longbeschadiging/aandoening van de kleine luchtwegen bij volwassenen met chronische longaandoeningen in vergelijking met gezonde volwassenen, gecorrigeerd voor leeftijd, geslacht en rookstatus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lung Clearance Index (LCI) techniek kan worden gebruikt als een marker van kleine luchtwegaandoeningen bij volwassenen met chronische longaandoeningen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Gemiddelde van drie acceptabele proeven.
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Jewish Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS-2985

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische longziekte

Klinische onderzoeken op longklaringsindex (LCI)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren