Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost skóre indexu clearance plic jako neinvazivního markeru onemocnění malých dýchacích cest

10. dubna 2026 aktualizováno: Cecile Rose Professor of Medicine, National Jewish Health
Stanovit užitečnost a citlivost techniky indexu plicní clearance (LCI) jako markeru onemocnění malých dýchacích cest u dospělých s chronickými plicními onemocněními ve srovnání se zdravými dospělými, s přizpůsobením věku, pohlaví a kouření.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílová populace a zápis. Do studie bude přijato a schváleno 300 pacientů z našich klinik pracovního lékařství a intersticiálních plic/revmatologie v National Jewish Health, kteří byli doporučeni k hodnocení chronických plicních onemocnění. Zdravá kontrolní skupina bude zahrnovat 300 dobrovolníků, kterým je alespoň 18 let, nemají v anamnéze žádné předchozí plicní onemocnění a nehlásí žádné respirační onemocnění během čtyř týdnů před zařazením. Kritéria pro zařazení do skupiny s chronickým plicním onemocněním budou zahrnovat lékařskou diagnózu chronického plicního onemocnění (např. bronchiolitida, plicní fibróza, astma, onemocnění plic z uhelného prachu, azbestóza) a věk ≥18 let. Kritéria vyloučení budou zahrnovat nedávný infarkt myokardu, cévní mozkovou příhodu, operaci oka, operaci hrudníku/břicha (během posledního měsíce), známé aneuryzma hrudní, aortální nebo mozkové nebo nekontrolované hypertenze. Účast na studii se bude skládat z jedné návštěvy, která bude trvat 90-120 minut. Skupina s chronickým plicním onemocněním vyplní informovaný souhlas a dokončí LCI testování i spirometrii. Zdravá kontrolní skupina vyplní informovaný souhlas, krátký dotazník, testování LCI a spirometrii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • National Jewish Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Symptomatičtí vojenští rozmístění s onemocněním plic souvisejícím s nasazením pozorovaným u National Jewish Health a zdravých kontrolních subjektů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lékař diagnostikoval chronické onemocnění plic (např. bronchiolitida, plicní fibróza, astma, onemocnění plic z uhelného prachu, azbestóza) a věk ≥18 let.

Zdravá kontrolní skupina se bude skládat z 300 dobrovolníků, kterým je alespoň 18 let, nemají v anamnéze již existující plicní onemocnění a nehlásí žádné respirační onemocnění během čtyř týdnů před zařazením.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení budou zahrnovat nedávný infarkt myokardu, cévní mozkovou příhodu, operaci oka, operaci hrudníku/břicha (během posledního měsíce), známé aneuryzma hrudní, aortální nebo mozkové nebo nekontrolované hypertenze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chronické plicní stavy
Účast ve studii bude sestávat z jedné návštěvy: Informovaný souhlas, dokončení testování indexu plicní clearance (LCI) a spirometrie.
Přístroj: index plicní clearance (LCI)
Určete užitečnost a citlivost techniky indexu plicní clearance (LCI) jako markeru poškození plic/onemocnění malých dýchacích cest u dospělých s chronickými plicními onemocněními ve srovnání se zdravými dospělými, s přizpůsobením věku, pohlaví a kouření.
Zdravá kontrolní skupina
Účast ve studii bude sestávat z jedné návštěvy: Informovaný souhlas, stručný dotazník, LCI testování a spirometrie.
Přístroj: index plicní clearance (LCI)
Určete užitečnost a citlivost techniky indexu plicní clearance (LCI) jako markeru poškození plic/onemocnění malých dýchacích cest u dospělých s chronickými plicními onemocněními ve srovnání se zdravými dospělými, s přizpůsobením věku, pohlaví a kouření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Technika Lung Clearance Index (LCI) může být použita jako marker onemocnění malých dýchacích cest u dospělých s chronickými plicními onemocněními
Časové okno: Až 12 měsíců
Průměr ze tří přijatelných pokusů.
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Jewish Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS-2985

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické onemocnění plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit