Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarheten av lungclearanceindexpoäng som en icke-invasiv markör för små luftvägssjukdomar

7 november 2023 uppdaterad av: Cecile Rose Professor of Medicine, National Jewish Health
Att bestämma användbarheten och känsligheten hos lungclearance index (LCI)-tekniken som en markör för små luftvägssjukdomar hos vuxna med kroniska lungtillstånd jämfört med friska vuxna, med justering för ålder, kön och rökstatus.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målbefolkning och registrering. Studien kommer att rekrytera och godkänna 300 patienter från våra yrkesmedicinska och interstitiell lung-/reumatologiska kliniker vid National Jewish Health som har remitterats för utvärdering av kroniska lungtillstånd. Den friska kontrollgruppen kommer att bestå av 300 frivilliga som är minst 18 år gamla, som inte har någon historia av existerande lungsjukdom och inte rapporterar någon luftvägssjukdom under de fyra veckorna före inskrivningen. Inklusionskriterier för gruppen med kronisk lungsjukdom kommer att innefatta läkares diagnos av ett kroniskt lungtillstånd (t.ex. bronkiolit, lungfibros, astma, kolgruvdamm, lungsjukdom, asbestos) och ålder ≥18 år. Uteslutningskriterier kommer att inkludera nyligen genomförd hjärtinfarkt, stroke, ögonkirurgi, bröst-/bukkirurgi (inom den senaste månaden), känd bröst-, aorta- eller cerebral aneurysm eller okontrollerad hypertoni. Studiedeltagandet kommer att bestå av ett besök som tar mellan 90-120 minuter. Gruppen med kroniska lungsjukdomar kommer att fylla i det informerade samtycket och slutföra både LCI-testning och spirometri. Den friska kontrollgruppen kommer att fylla i informerat samtycke, ett kort frågeformulär, LCI-testning och spirometri.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
        • National Jewish Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Symtomatiska militära deployers med utplaceringsrelaterad lungsjukdom sett hos National Jewish Health och friska kontrollpersoner.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • läkares diagnos av ett kroniskt lungtillstånd (t.ex. bronkiolit, lungfibros, astma, kolgruvdamm, lungsjukdom, asbestos) och ålder ≥18 år.

Den friska kontrollgruppen kommer att bestå av 300 frivilliga som är minst 18 år gamla, inte har någon historia av befintlig lungsjukdom och inte rapporterar någon luftvägssjukdom under de fyra veckorna före inskrivningen

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier kommer att inkludera nyligen genomförd hjärtinfarkt, stroke, ögonkirurgi, bröst-/bukkirurgi (inom den senaste månaden), känd bröst-, aorta- eller cerebral aneurysm eller okontrollerad hypertoni.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kroniska lungtillstånd
Deltagande i studien kommer att bestå av ett besök: Informerat samtycke, slutför både Lung Clearance Index (LCI)-testning och spirometri.
Bestäm användbarheten och känsligheten för lungclearance index (LCI)-tekniken som en markör för lungskada/små luftvägssjukdomar hos vuxna med kroniska lungtillstånd jämfört med hälsovuxna, med justering för ålder, kön och rökstatus.
Frisk kontrollgrupp
Studiedeltagandet kommer att bestå av ett besök: Informerat samtycke, kort frågeformulär, LCI-testning och spirometri.
Bestäm användbarheten och känsligheten för lungclearance index (LCI)-tekniken som en markör för lungskada/små luftvägssjukdomar hos vuxna med kroniska lungtillstånd jämfört med hälsovuxna, med justering för ålder, kön och rökstatus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lung Clearance Index (LCI) teknik kan användas som en markör för små luftvägssjukdomar hos vuxna med kroniska lungtillstånd
Tidsram: Upp till 12 månader
Genomsnitt av tre acceptabla försök.
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 april 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS-2985

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk lungsjukdom

Kliniska prövningar på lungclearance index (LCI)

3
Prenumerera