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Utilidad de la puntuación del índice de depuración pulmonar como marcador no invasivo de la enfermedad de las vías respiratorias pequeñas

7 de noviembre de 2023 actualizado por: Cecile Rose Professor of Medicine, National Jewish Health
Determinar la utilidad y sensibilidad de la técnica del índice de depuración pulmonar (LCI) como marcador de enfermedad de las vías respiratorias pequeñas en adultos con enfermedades pulmonares crónicas en comparación con adultos sanos, ajustando por edad, sexo y tabaquismo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Población objetivo y matrícula. El estudio reclutará y dará su consentimiento a 300 pacientes de nuestras Clínicas de Medicina Ocupacional y Pulmón Intersticial/Reumatología en National Jewish Health que hayan sido remitidos para la evaluación de afecciones pulmonares crónicas. El grupo de control sano estará compuesto por 300 voluntarios que tengan al menos 18 años de edad, no tengan antecedentes de enfermedad pulmonar preexistente y no informen ninguna enfermedad respiratoria en las cuatro semanas anteriores a la inscripción. Los criterios de inclusión para el grupo con enfermedad pulmonar crónica incluirán el diagnóstico médico de una afección pulmonar crónica (p. bronquiolitis, fibrosis pulmonar, asma, enfermedad pulmonar por polvo de minas de carbón, asbestosis) y edad ≥18 años. Los criterios de exclusión incluirán infarto de miocardio reciente, accidente cerebrovascular, cirugía ocular, cirugía torácica/abdominal (en el último mes), aneurisma torácico, aórtico o cerebral conocido, o hipertensión no controlada. La participación en el estudio consistirá en una visita que durará entre 90 y 120 minutos. El grupo de enfermedad pulmonar crónica completará el consentimiento informado y completará tanto la prueba LCI como la espirometría. El grupo de control sano completará el consentimiento informado, un breve cuestionario, pruebas de LCI y espirometría.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • National Jewish Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Despliegues militares sintomáticos con enfermedad pulmonar relacionada con el despliegue vistos en National Jewish Health y sujetos de controles sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico médico de una afección pulmonar crónica (p. bronquiolitis, fibrosis pulmonar, asma, enfermedad pulmonar por polvo de minas de carbón, asbestosis) y edad ≥18 años.

El grupo de control sano estará compuesto por 300 voluntarios que tengan al menos 18 años de edad, no tengan antecedentes de enfermedad pulmonar preexistente y no informen ninguna enfermedad respiratoria en las cuatro semanas anteriores a la inscripción.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión incluirán infarto de miocardio reciente, accidente cerebrovascular, cirugía ocular, cirugía torácica/abdominal (en el último mes), aneurisma torácico, aórtico o cerebral conocido, o hipertensión no controlada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Condiciones pulmonares crónicas
La participación en el estudio consistirá en una visita: Consentimiento informado, prueba completa del índice de depuración pulmonar (LCI) y espirometría.
Determinar la utilidad y la sensibilidad de la técnica del índice de depuración pulmonar (LCI) como marcador de lesión pulmonar/enfermedad de las vías respiratorias pequeñas en adultos con enfermedades pulmonares crónicas en comparación con adultos sanos, ajustando por edad, sexo y tabaquismo.
Grupo de control sano
La participación en el estudio consistirá en una visita: Consentimiento informado, cuestionario breve, prueba LCI y espirometría.
Determinar la utilidad y la sensibilidad de la técnica del índice de depuración pulmonar (LCI) como marcador de lesión pulmonar/enfermedad de las vías respiratorias pequeñas en adultos con enfermedades pulmonares crónicas en comparación con adultos sanos, ajustando por edad, sexo y tabaquismo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La técnica Lung Clearance Index (LCI) se puede utilizar como marcador de la enfermedad de las vías respiratorias pequeñas en adultos con enfermedades pulmonares crónicas
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Promedio de tres ensayos aceptables.
Hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de abril de 2017

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HS-2985

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre índice de depuración pulmonar (LCI)

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