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Utilidade da pontuação do índice de depuração pulmonar como um marcador não invasivo da doença das pequenas vias aéreas

10 de abril de 2026 atualizado por: Cecile Rose Professor of Medicine, National Jewish Health
Determinar a utilidade e a sensibilidade da técnica do índice de depuração pulmonar (LCI) como marcador de doença das pequenas vias aéreas em adultos com doenças pulmonares crônicas em comparação com adultos saudáveis, ajustando para idade, sexo e tabagismo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

População Alvo e Matrícula. O estudo irá recrutar e consentir 300 pacientes de nossas Clínicas de Medicina Ocupacional e Pulmão Intersticial/Reumatologia no National Jewish Health que foram encaminhados para avaliação de condições pulmonares crônicas. O grupo de controle saudável incluirá 300 voluntários com pelo menos 18 anos de idade, sem histórico de doença pulmonar pré-existente e sem relato de doença respiratória nas quatro semanas anteriores à inscrição. Os critérios de inclusão para o grupo com doença pulmonar crônica incluirão o diagnóstico médico de uma condição pulmonar crônica (por exemplo, bronquiolite, fibrose pulmonar, asma, doença pulmonar por poeira de minas de carvão, asbestose) e idade ≥18 anos. Os critérios de exclusão incluirão infarto do miocárdio recente, acidente vascular cerebral, cirurgia ocular, cirurgia torácica/abdominal (no mês anterior), aneurisma torácico, aórtico ou cerebral conhecido ou hipertensão não controlada. A participação no estudo consistirá em uma visita que durará entre 90-120 minutos. O grupo de doença pulmonar crônica preencherá o consentimento informado e fará o teste LCI e a espirometria. O grupo de controle saudável preencherá o consentimento informado, um breve questionário, teste LCI e espirometria.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • National Jewish Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Desdobradores militares sintomáticos com doença pulmonar relacionada ao desdobramento vistos no National Jewish Health e controles saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico médico de uma condição pulmonar crônica (por exemplo, bronquiolite, fibrose pulmonar, asma, doença pulmonar por poeira de minas de carvão, asbestose) e idade ≥18 anos.

O grupo de controle saudável incluirá 300 voluntários com pelo menos 18 anos de idade, sem histórico de doença pulmonar pré-existente e sem relatar doença respiratória nas quatro semanas anteriores à inscrição

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluirão infarto do miocárdio recente, acidente vascular cerebral, cirurgia ocular, cirurgia torácica/abdominal (no mês anterior), aneurisma torácico, aórtico ou cerebral conhecido ou hipertensão não controlada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Condições pulmonares crônicas
A participação no estudo consistirá em uma visita: Consentimento informado, teste completo do índice de depuração pulmonar (LCI) e espirometria.
Dispositivo: índice de depuração pulmonar (LCI)
Determinar a utilidade e a sensibilidade da técnica do índice de depuração pulmonar (LCI) como um marcador de lesão pulmonar/doença das pequenas vias aéreas em adultos com condições pulmonares crônicas em comparação com adultos saudáveis, ajustando para idade, sexo e tabagismo.
Grupo de controle saudável
A participação no estudo consistirá em uma visita: Consentimento informado, questionário breve, teste LCI e espirometria.
Dispositivo: índice de depuração pulmonar (LCI)
Determinar a utilidade e a sensibilidade da técnica do índice de depuração pulmonar (LCI) como um marcador de lesão pulmonar/doença das pequenas vias aéreas em adultos com condições pulmonares crônicas em comparação com adultos saudáveis, ajustando para idade, sexo e tabagismo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A técnica Lung Clearance Index (LCI) pode ser usada como um marcador de doença das pequenas vias aéreas em adultos com condições pulmonares crônicas
Prazo: Até 12 meses
Média de três tentativas aceitáveis.
Até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Jewish Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de abril de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HS-2985

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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