Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytte af lungeclearance-indeksscore som en ikke-invasiv markør for små luftvejssygdomme

10. april 2026 opdateret af: Cecile Rose Professor of Medicine, National Jewish Health
At bestemme nytten og følsomheden af ​​lungeclearance index (LCI) teknikken som en markør for små luftvejssygdomme hos voksne med kroniske lungesygdomme sammenlignet med raske voksne, justering for alder, køn og rygestatus.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målbefolkning og tilmelding. Undersøgelsen vil rekruttere og give samtykke til 300 patienter fra vores arbejdsmedicinske og interstitielle lunge-/reumatologiske klinikker på National Jewish Health, som er blevet henvist til evaluering af kroniske lungesygdomme. Den raske kontrolgruppe vil omfatte 300 frivillige, der er mindst 18 år gamle, ikke har nogen tidligere lungesygdom og rapporterer ingen luftvejssygdomme i de fire uger forud for indskrivningen. Inklusionskriterier for gruppen med kronisk lungesygdom vil omfatte lægediagnose af en kronisk lungesygdom (f. bronchiolitis, lungefibrose, astma, kulminestøv lungesygdom, asbestose) og alder ≥18 år. Eksklusionskriterier vil omfatte nyligt myokardieinfarkt, slagtilfælde, øjenkirurgi, bryst-/abdominalkirurgi (inden for den seneste måned), kendt thorax-, aorta- eller cerebral aneurisme eller ukontrolleret hypertension. Studiedeltagelsen vil bestå af ét besøg, der varer mellem 90-120 minutter. Gruppen med kronisk lungesygdom vil udfylde det informerede samtykke og gennemføre både LCI-test og spirometri. Den raske kontrolgruppe vil udfylde informeret samtykke, et kort spørgeskema, LCI-test og spirometri.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • National Jewish Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Symptomatiske militære deployere med udsendelsesrelateret lungesygdom set hos National Jewish Health og sunde kontrolpersoner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lægens diagnose af en kronisk lungesygdom (f. bronchiolitis, lungefibrose, astma, kulminestøv lungesygdom, asbestose) og alder ≥18 år.

Den raske kontrolgruppe vil omfatte 300 frivillige, der er mindst 18 år gamle, ikke har nogen tidligere lungesygdom og rapporterer ingen luftvejssygdom i de fire uger forud for indskrivningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier vil omfatte nyligt myokardieinfarkt, slagtilfælde, øjenkirurgi, bryst-/abdominalkirurgi (inden for den seneste måned), kendt thorax-, aorta- eller cerebral aneurisme eller ukontrolleret hypertension.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kroniske lungetilstande
Deltagelse i undersøgelsen vil bestå af ét besøg: Informeret samtykke, udfyld både Lung Clearance Index (LCI) test og spirometri.
Enhed: lungeclearance index (LCI)
Bestem nytten og følsomheden af ​​lungeclearance index (LCI)-teknikken som en markør for lungeskade/små luftvejssygdom hos voksne med kroniske lungesygdomme sammenlignet med helbredsmæssige voksne, justering for alder, køn og rygestatus.
Sund kontrolgruppe
Studiedeltagelse vil bestå af ét besøg: Informeret samtykke, kort spørgeskema, LCI-test og spirometri.
Enhed: lungeclearance index (LCI)
Bestem nytten og følsomheden af ​​lungeclearance index (LCI)-teknikken som en markør for lungeskade/små luftvejssygdom hos voksne med kroniske lungesygdomme sammenlignet med helbredsmæssige voksne, justering for alder, køn og rygestatus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lung Clearance Index (LCI) teknik kan bruges som en markør for små luftvejssygdomme hos voksne med kroniske lungesygdomme
Tidsramme: Op til 12 måneder
Gennemsnit af tre acceptable forsøg.
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Jewish Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2017

Først opslået (Faktiske)

7. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-2985

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk lungesygdom

Kliniske forsøg med lungeclearance index (LCI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner