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Utilité du score de l'indice de clairance pulmonaire en tant que marqueur non invasif de la maladie des petites voies respiratoires

10 avril 2026 mis à jour par: Cecile Rose Professor of Medicine, National Jewish Health
Déterminer l'utilité et la sensibilité de la technique de l'indice de clairance pulmonaire (ICL) en tant que marqueur de la maladie des petites voies respiratoires chez les adultes atteints de maladies pulmonaires chroniques par rapport aux adultes en bonne santé, en ajustant sur l'âge, le sexe et le statut tabagique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Population cible et inscription. L'étude recrutera et acceptera 300 patients de nos cliniques de médecine du travail et de poumon interstitiel/rhumatologie de la National Jewish Health qui ont été référés pour une évaluation des affections pulmonaires chroniques. Le groupe témoin en bonne santé comprendra 300 volontaires âgés d'au moins 18 ans, n'ayant aucun antécédent de maladie pulmonaire préexistante et ne signalant aucune maladie respiratoire au cours des quatre semaines précédant l'inscription. Les critères d'inclusion pour le groupe atteint d'une maladie pulmonaire chronique incluront le diagnostic par un médecin d'une maladie pulmonaire chronique (par ex. bronchiolite, fibrose pulmonaire, asthme, maladie pulmonaire due à la poussière de charbon, asbestose) et âge ≥ 18 ans. Les critères d'exclusion incluront un infarctus du myocarde récent, un accident vasculaire cérébral, une chirurgie oculaire, une chirurgie thoracique/abdominale (au cours du mois précédent), un anévrisme thoracique, aortique ou cérébral connu ou une hypertension non contrôlée. La participation à l'étude consistera en une visite qui durera entre 90 et 120 minutes. Le groupe des maladies pulmonaires chroniques remplira le consentement éclairé et effectuera à la fois les tests LCI et la spirométrie. Le groupe témoin en bonne santé remplira un consentement éclairé, un bref questionnaire, un test LCI et une spirométrie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80206
        • National Jewish Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Déployeurs militaires symptomatiques atteints d'une maladie pulmonaire liée au déploiement vus au National Jewish Health et sujets témoins sains.

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic médical d'une maladie pulmonaire chronique (par ex. bronchiolite, fibrose pulmonaire, asthme, maladie pulmonaire due à la poussière de charbon, asbestose) et âge ≥ 18 ans.

Le groupe témoin en bonne santé comprendra 300 volontaires âgés d'au moins 18 ans, n'ayant aucun antécédent de maladie pulmonaire préexistante et ne signalant aucune maladie respiratoire au cours des quatre semaines précédant l'inscription.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion incluront un infarctus du myocarde récent, un accident vasculaire cérébral, une chirurgie oculaire, une chirurgie thoracique/abdominale (au cours du mois précédent), un anévrisme thoracique, aortique ou cérébral connu ou une hypertension non contrôlée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Affections pulmonaires chroniques
La participation à l'étude consistera en une visite : consentement éclairé, effectuer à la fois le test de l'indice de clairance pulmonaire (ICL) et la spirométrie.
Dispositif: indice de clairance pulmonaire (ICL)
Déterminer l'utilité et la sensibilité de la technique de l'indice de clairance pulmonaire (ICL) en tant que marqueur de lésion pulmonaire/maladie des petites voies respiratoires chez les adultes souffrant de maladies pulmonaires chroniques par rapport aux adultes en bonne santé, en ajustant l'âge, le sexe et le statut tabagique.
Groupe témoin sain
La participation à l'étude consistera en une visite : consentement éclairé, bref questionnaire, test LCI et spirométrie.
Dispositif: indice de clairance pulmonaire (ICL)
Déterminer l'utilité et la sensibilité de la technique de l'indice de clairance pulmonaire (ICL) en tant que marqueur de lésion pulmonaire/maladie des petites voies respiratoires chez les adultes souffrant de maladies pulmonaires chroniques par rapport aux adultes en bonne santé, en ajustant l'âge, le sexe et le statut tabagique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La technique de l'indice de clairance pulmonaire (ICL) peut être utilisée comme marqueur de la maladie des petites voies respiratoires chez les adultes souffrant de maladies pulmonaires chroniques
Délai: Jusqu'à 12 mois
Moyenne de trois essais acceptables.
Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Jewish Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 avril 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2017

Première publication (Réel)

7 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS-2985

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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