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小気道疾患の非侵襲的マーカーとしての肺クリアランス インデックス スコアの有用性

2026年4月10日 更新者：Cecile Rose Professor of Medicine、National Jewish Health
年齢、性別、喫煙状況を調整して、健康な成人と比較して、慢性肺疾患の成人における小気道疾患のマーカーとしての肺クリアランス指数 (LCI) 手法の有用性と感度を決定すること。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

対象人口と登録。 この研究では、慢性肺疾患の評価のために紹介されたナショナル ジューイッシュ ヘルスの産業医学および間質性肺/リウマチ クリニックから 300 人の患者を募集し、同意します。 健康な対照群は、少なくとも 18 歳で、既存の肺疾患の病歴がなく、登録前の 4 週間に呼吸器疾患を報告していない 300 人のボランティアで構成されます。 慢性肺疾患を持つグループの包含基準には、慢性肺疾患の医師の診断が含まれます (例: 細気管支炎、肺線維症、喘息、炭鉱粉じん肺疾患、石綿肺)、および 18 歳以上の年齢。 除外基準には、最近の心筋梗塞、脳卒中、目の手術、胸部/腹部の手術（過去1か月以内）、既知の胸部、大動脈、または脳動脈瘤、または制御されていない高血圧が含まれます。 研究への参加は、90〜120分間続く1回の訪問で構成されます。 慢性肺疾患グループは、インフォームド コンセントに記入し、LCI 検査とスパイロメトリーの両方を完了します。 健康なコントロール グループは、インフォームド コンセント、簡単なアンケート、LCI テスト、スパイロメトリーを完了します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80206
        • National Jewish Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

国民的ユダヤ人の健康および健康な対照対象で見られる、展開に関連する肺疾患を伴う徴候のある軍の展開者。

説明

包含基準:

  • 慢性肺疾患の医師の診断 (例: 細気管支炎、肺線維症、喘息、炭鉱粉じん肺疾患、石綿肺)、および 18 歳以上の年齢。

健康な対照群は、少なくとも18歳で、既存の肺疾患の病歴がなく、登録前の4週間で呼吸器疾患を報告していない300人のボランティアで構成されます

除外基準:

  • 除外基準には、最近の心筋梗塞、脳卒中、目の手術、胸部/腹部の手術（過去1か月以内）、既知の胸部、大動脈、または脳動脈瘤、または制御されていない高血圧が含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性肺疾患
研究への参加は 1 回の訪問で構成されます: インフォームド コンセント、肺クリアランス インデックス (LCI) テストとスパイロメトリーの両方を完了します。
デバイス：肺クリアランス指数 (LCI)
年齢、性別、および喫煙状況を調整して、健康な成人と比較して、慢性肺疾患を持つ成人の肺損傷/小気道疾患のマーカーとしての肺クリアランス インデックス (LCI) 手法の有用性と感度を決定します。
健康な対照群
研究への参加は1回の訪問で構成されます：インフォームドコンセント、簡単なアンケート、LCIテスト、スパイロメトリー。
デバイス：肺クリアランス指数 (LCI)
年齢、性別、および喫煙状況を調整して、健康な成人と比較して、慢性肺疾患を持つ成人の肺損傷/小気道疾患のマーカーとしての肺クリアランス インデックス (LCI) 手法の有用性と感度を決定します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺クリアランス インデックス (LCI) 技術は、慢性肺疾患を持つ成人の小気道疾患のマーカーとして使用できます。
時間枠：12ヶ月まで
許容できる 3 回の試行の平均。
12ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Jewish Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月24日

一次修了 (推定)

2030年12月1日

研究の完了 (推定)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月2日

最初の投稿 (実際)

2017年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月10日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HS-2985

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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