Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdőtisztulási index értéke a kis légúti betegségek noninvazív markereként

2026. április 10. frissítette: Cecile Rose Professor of Medicine, National Jewish Health
Meghatározni a tüdő clearance index (LCI) technika használhatóságát és érzékenységét a kis légúti betegségek markereként krónikus tüdőbetegségben szenvedő felnőtteknél az egészséges felnőttekhez viszonyítva, kor, nem és dohányzási állapot alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célnépesség és beiratkozás. A tanulmányban 300 olyan beteget vesznek fel és hagynak jóvá a National Jewish Health (National Jewish Health) Foglalkozásgyógyászati ​​és Intersticiális Tüdő/Reumatológiai Klinikáinkon, akiket krónikus tüdőbetegségek értékelésére küldtek be. Az egészséges kontrollcsoport 300 önkéntesből áll, akik legalább 18 évesek, nem szerepeltek kórelőzményben tüdőbetegségben, és nem számoltak be légúti betegségről a felvételt megelőző négy hétben. A krónikus tüdőbetegségben szenvedő csoport felvételi kritériumai közé tartozik a krónikus tüdőbetegség (pl. bronchiolitis, tüdőfibrózis, asztma, szénbányapor-tüdőbetegség, azbesztózis) és 18 év felettiek. A kizárási kritériumok közé tartozik a közelmúltban történt szívinfarktus, stroke, szemműtét, mellkasi/hasi műtét (az elmúlt hónapon belül), ismert mellkasi, aorta- vagy agyi aneurizma vagy kontrollálatlan magas vérnyomás. A tanulmányi részvétel egy látogatásból áll, amely 90-120 percig tart. A krónikus tüdőbetegek csoportja kitölti a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és elvégzi mind az LCI-tesztet, mind a spirometriát. Az egészséges kontrollcsoport kitölti a beleegyezést, egy rövid kérdőívet, LCI-tesztet és spirometriát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
        • National Jewish Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A National Jewish Health-nél és az egészséges kontrollalanyoknál a bevetéssel összefüggő tüdőbetegségben szenvedő, tünetmentes katonai bevetési személyeket észleltek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus tüdőbetegség orvosi diagnózisa (pl. bronchiolitis, tüdőfibrózis, asztma, szénbányapor-tüdőbetegség, azbesztózis) és 18 év felettiek.

Az egészséges kontrollcsoport 300 olyan önkéntesből áll, akik legalább 18 évesek, nem szerepeltek korábban tüdőbetegségben, és nem számoltak be légúti betegségről a felvételt megelőző négy hétben.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok közé tartozik a közelmúltban történt szívinfarktus, stroke, szemműtét, mellkasi/hasi műtét (az elmúlt hónapon belül), ismert mellkasi, aorta- vagy agyi aneurizma vagy kontrollálatlan magas vérnyomás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Krónikus tüdőbetegségek
A vizsgálatban való részvétel egy látogatásból áll: tájékozott beleegyezés, a tüdő clearance index (LCI) vizsgálatának és a spirometriának a kitöltése.
Eszköz: tüdő clearance index (LCI)
Határozza meg a tüdő clearance index (LCI) technika használhatóságát és érzékenységét a tüdősérülés/kislégúti betegség markereként krónikus tüdőbetegségben szenvedő felnőtteknél az egészséges felnőttekhez képest, kor, nem és dohányzási állapot alapján.
Egészséges kontrollcsoport
A tanulmányban való részvétel egy látogatásból áll: tájékoztatáson alapuló beleegyezés, rövid kérdőív, LCI-teszt és spirometria.
Eszköz: tüdő clearance index (LCI)
Határozza meg a tüdő clearance index (LCI) technika használhatóságát és érzékenységét a tüdősérülés/kislégúti betegség markereként krónikus tüdőbetegségben szenvedő felnőtteknél az egészséges felnőttekhez képest, kor, nem és dohányzási állapot alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdő clearance index (LCI) technika használható a kis légúti betegségek markereként krónikus tüdőbetegségben szenvedő felnőtteknél
Időkeret: Akár 12 hónapig
Három elfogadható próba átlaga.
Akár 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Jewish Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS-2985

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus tüdőbetegség

Klinikai vizsgálatok a tüdő clearance index (LCI)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel