Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdőtisztulási index értéke a kis légúti betegségek noninvazív markereként

2023. november 7. frissítette: Cecile Rose Professor of Medicine, National Jewish Health
Meghatározni a tüdő clearance index (LCI) technika használhatóságát és érzékenységét a kis légúti betegségek markereként krónikus tüdőbetegségben szenvedő felnőtteknél az egészséges felnőttekhez viszonyítva, kor, nem és dohányzási állapot alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célnépesség és beiratkozás. A tanulmányban 300 olyan beteget vesznek fel és hagynak jóvá a National Jewish Health (National Jewish Health) Foglalkozásgyógyászati ​​és Intersticiális Tüdő/Reumatológiai Klinikáinkon, akiket krónikus tüdőbetegségek értékelésére küldtek be. Az egészséges kontrollcsoport 300 önkéntesből áll, akik legalább 18 évesek, nem szerepeltek kórelőzményben tüdőbetegségben, és nem számoltak be légúti betegségről a felvételt megelőző négy hétben. A krónikus tüdőbetegségben szenvedő csoport felvételi kritériumai közé tartozik a krónikus tüdőbetegség (pl. bronchiolitis, tüdőfibrózis, asztma, szénbányapor-tüdőbetegség, azbesztózis) és 18 év felettiek. A kizárási kritériumok közé tartozik a közelmúltban történt szívinfarktus, stroke, szemműtét, mellkasi/hasi műtét (az elmúlt hónapon belül), ismert mellkasi, aorta- vagy agyi aneurizma vagy kontrollálatlan magas vérnyomás. A tanulmányi részvétel egy látogatásból áll, amely 90-120 percig tart. A krónikus tüdőbetegek csoportja kitölti a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és elvégzi mind az LCI-tesztet, mind a spirometriát. Az egészséges kontrollcsoport kitölti a beleegyezést, egy rövid kérdőívet, LCI-tesztet és spirometriát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
        • National Jewish Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A National Jewish Health-nél és az egészséges kontrollalanyoknál a bevetéssel összefüggő tüdőbetegségben szenvedő, tünetmentes katonai bevetési személyeket észleltek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus tüdőbetegség orvosi diagnózisa (pl. bronchiolitis, tüdőfibrózis, asztma, szénbányapor-tüdőbetegség, azbesztózis) és 18 év felettiek.

Az egészséges kontrollcsoport 300 olyan önkéntesből áll, akik legalább 18 évesek, nem szerepeltek korábban tüdőbetegségben, és nem számoltak be légúti betegségről a felvételt megelőző négy hétben.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok közé tartozik a közelmúltban történt szívinfarktus, stroke, szemműtét, mellkasi/hasi műtét (az elmúlt hónapon belül), ismert mellkasi, aorta- vagy agyi aneurizma vagy kontrollálatlan magas vérnyomás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Krónikus tüdőbetegségek
A vizsgálatban való részvétel egy látogatásból áll: tájékozott beleegyezés, a tüdő clearance index (LCI) vizsgálatának és a spirometriának a kitöltése.
Eszköz: tüdő clearance index (LCI)
Határozza meg a tüdő clearance index (LCI) technika használhatóságát és érzékenységét a tüdősérülés/kislégúti betegség markereként krónikus tüdőbetegségben szenvedő felnőtteknél az egészséges felnőttekhez képest, kor, nem és dohányzási állapot alapján.
Egészséges kontrollcsoport
A tanulmányban való részvétel egy látogatásból áll: tájékoztatáson alapuló beleegyezés, rövid kérdőív, LCI-teszt és spirometria.
Eszköz: tüdő clearance index (LCI)
Határozza meg a tüdő clearance index (LCI) technika használhatóságát és érzékenységét a tüdősérülés/kislégúti betegség markereként krónikus tüdőbetegségben szenvedő felnőtteknél az egészséges felnőttekhez képest, kor, nem és dohányzási állapot alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdő clearance index (LCI) technika használható a kis légúti betegségek markereként krónikus tüdőbetegségben szenvedő felnőtteknél
Időkeret: Akár 12 hónapig
Három elfogadható próba átlaga.
Akár 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Jewish Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS-2985

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus tüdőbetegség

Klinikai vizsgálatok a tüdő clearance index (LCI)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel