Полезность индекса очистки легких в качестве неинвазивного маркера заболевания мелких дыхательных путей
10 апреля 2026 г. обновлено: Cecile Rose Professor of Medicine, National Jewish Health
Определить полезность и чувствительность метода индекса легочного клиренса (LCI) в качестве маркера заболевания мелких дыхательных путей у взрослых с хроническими заболеваниями легких по сравнению со здоровыми взрослыми с поправкой на возраст, пол и статус курения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целевое население и зачисление.
В исследовании примут участие и дадут согласие 300 пациентов из наших клиник медицины труда и интерстициальных легких/ревматологии при Национальном еврейском здравоохранении, которые были направлены для оценки хронических заболеваний легких.
Здоровая контрольная группа будет состоять из 300 добровольцев в возрасте не менее 18 лет, не имеющих в анамнезе ранее существовавших заболеваний легких и не сообщавших о респираторных заболеваниях в течение четырех недель, предшествующих зачислению.
Критерии включения в группу с хроническим заболеванием легких будут включать диагноз врача о хроническом заболевании легких (например,
бронхиолит, легочный фиброз, астма, болезнь легких, вызванная угольной пылью, асбестоз) и возраст ≥18 лет.
Критерии исключения включают недавно перенесенный инфаркт миокарда, инсульт, операцию на глазах, операцию на грудной клетке или брюшной полости (в течение последнего месяца), установленную аневризму грудной клетки, аорты или головного мозга или неконтролируемую артериальную гипертензию.
Участие в исследовании будет состоять из одного визита, который продлится от 90 до 120 минут.
Группа с хроническим заболеванием легких заполнит информированное согласие и завершит как тестирование LCI, так и спирометрию.
Здоровая контрольная группа заполнит информированное согласие, краткую анкету, тестирование LCI и спирометрию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
- National Jewish Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Симптоматические военнослужащие с заболеванием легких, связанным с развертыванием, замечены в Национальном еврейском здравоохранении и здоровые субъекты контрольной группы.
Описание
Критерии включения:
- диагноз врача о хроническом заболевании легких (например, бронхиолит, легочный фиброз, астма, болезнь легких, вызванная угольной пылью, асбестоз) и возраст ≥18 лет.
Здоровая контрольная группа будет состоять из 300 добровольцев в возрасте не менее 18 лет, не имеющих в анамнезе ранее существовавших заболеваний легких и не сообщавших о респираторных заболеваниях в течение четырех недель, предшествующих зачислению.
Критерий исключения:
- Критерии исключения включают недавно перенесенный инфаркт миокарда, инсульт, операцию на глазах, операцию на грудной клетке или брюшной полости (в течение последнего месяца), установленную аневризму грудной клетки, аорты или головного мозга или неконтролируемую артериальную гипертензию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хронические заболевания легких
Участие в исследовании будет состоять из одного визита: информированного согласия, завершения тестирования индекса очистки легких (LCI) и спирометрии.
|
Определите полезность и чувствительность метода индекса легочного клиренса (LCI) в качестве маркера повреждения легких/заболевания мелких дыхательных путей у взрослых с хроническими заболеваниями легких по сравнению со здоровыми взрослыми с поправкой на возраст, пол и статус курения.
|
|
Здоровая контрольная группа
Участие в исследовании будет состоять из одного посещения: информированное согласие, краткая анкета, тестирование LCI и спирометрия.
|
Определите полезность и чувствительность метода индекса легочного клиренса (LCI) в качестве маркера повреждения легких/заболевания мелких дыхательных путей у взрослых с хроническими заболеваниями легких по сравнению со здоровыми взрослыми с поправкой на возраст, пол и статус курения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метод индекса очистки легких (LCI) можно использовать в качестве маркера заболевания мелких дыхательных путей у взрослых с хроническими заболеваниями легких.
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Среднее из трех приемлемых испытаний.
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zell-Baran LM, Krefft SD, Moore CM, Wolff J, Meehan R, Rose CS. Multiple breath washout: A noninvasive tool for identifying lung disease in symptomatic military deployers. Respir Med. 2021 Jan;176:106281. doi: 10.1016/j.rmed.2020.106281. Epub 2020 Dec 5.
- Zell-Baran LM, Krefft SD, Moore CM, Wolff J, Meehan R, Rose CS. Multiple breath washout test data for healthy controls. Data Brief. 2020 Dec 10;34:106641. doi: 10.1016/j.dib.2020.106641. eCollection 2021 Feb.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS-2985
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .