神经肺保护性通气的实施 (NEUROVENT)
2026年4月2日 更新者：Colin Grissom
急性脑损伤患者神经肺保护性通气的实施
遭受肺损伤的患者通常需要使用呼吸机来帮助他们康复；但是，如果呼吸机音量设置过高，可能会造成额外的肺损伤。 事实证明，使用较低的呼吸机容量设置可以改善结果。 在急性脑损伤患者中，事实证明，维持动脉血中正常的二氧化碳分压可改善预后。 有时需要更高容量和更高呼吸频率的机械呼吸机设置以维持正常的二氧化碳分压。 机械通气的这 2 个目标，使用较低的通气量以防止额外的肺损伤，但保持正常的二氧化碳分压，对于急性脑损伤患者都很重要。 研究人员在 iCentra 中设计了一种计算机化的呼吸机协议，该协议通过以正常的二氧化碳分压和所需的最低呼吸机容量为目标，与急性脑损伤患者机械通气的当前护理标准相匹配。
这是一项质量改进研究，目的是观察和测量在 Intermountain 医疗中心的 iCentra 电子病历系统中对急性脑损伤患者实施标准护理机械通气方案的效果。 我们假设实施标准化的神经肺保护性通气方案将是可行的，将达到目标正常二氧化碳分压，将潮气量减少至目标 6 mL/kg 预测体重，并将改善结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
728
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Murray、Utah、美国、84107
- Intermountain Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 由于非外伤性原因（中风、自发性颅内出血、脑水肿、缺氧性脑损伤）或外伤性脑损伤引起的急性脑损伤。
- 在 Intermountain Healthcare 医院的急诊室或重症监护病房启动机械通气
- 年龄 ≥ 18 岁
排除标准：
- 在急诊室或入住 ICU 的同一天过渡到舒适护理
- 在进入急诊室或 ICU 的同一天死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肺保护性通气
患有急性脑损伤（创伤性脑损伤和非创伤性脑损伤）的受试者将接受神经肺保护性通气，其目标是正常的动脉二氧化碳分压和尽可能低的潮气量（6 至 8 毫升/千克预计体重）。
还将遵循呼吸机的充氧和断奶方案。
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急性脑损伤患者的神经肺保护性通气旨在将动脉二氧化碳的正常分压作为目标，并将初始潮气量减少到目标 6 ml/kg 预计体重 PBW（范围为 6 至 8 ml/kg PBW）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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潮气量 <= 6.5 ml/kg PBW 的机械通气时间在患者层面的比例
大体时间：开始机械通气至停止机械通气时间，平均5天
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开始机械通气至停止机械通气时间，平均5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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目标 PaCO2 为 35 至 45 mm Hg 的时间比例
大体时间：开始机械通气至停止机械通气时间，平均5天
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开始机械通气至停止机械通气时间，平均5天
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所有受试者的协议偏差平均数（协议合规性）
大体时间：开始机械通气至停止机械通气时间，平均5天
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每个登记受试者未遵循方案中规定的程序的平均实例数
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开始机械通气至停止机械通气时间，平均5天
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出院处置
大体时间：出院日，入院后平均10天
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常规、熟练的护理设施、家庭保健、其他
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出院日，入院后平均10天
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住院、28 天和 90 天死亡率
大体时间：入院 90 天
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入院 90 天
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无呼吸机天数至第 28 天
大体时间：机械通气开始至第 28 天
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机械通气开始至第 28 天
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第一次 ICU 活动的时间
大体时间：入院日至首次ICU活动日，平均0.2天
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入院日至首次ICU活动日，平均0.2天
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医院、ICU 住院时间
大体时间：入院日至出院日，平均10天
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入院日至出院日，平均10天
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医疗保健利用
大体时间：入院日至出院日，平均10天
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住院期间的程序/手术次数和住院天数
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入院日至出院日，平均10天
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护理费用
大体时间：入院日至出院日，平均10天
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入院日至出院日，平均10天
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生活质量 - 出院后一年内
大体时间：入院之日至出院之日后 1 年内
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可能包括 SF-36 或类似措施
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入院之日至出院之日后 1 年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Colin K Grissom, MD、Intermountain Health Care, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月31日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月7日
首次发布 (实际的)
2017年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1050582
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
研究人员的目的是在同行评审的医学文献中公布他们实施该协议的经验。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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肺保护性通气的临床试验
-
University Hospital, Rouen完全的