- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03243539
신경폐보호환기 시행 (NEUROVENT)
급성 뇌손상 환자의 신경폐 보호 환기 시행
폐 손상을 경험한 환자는 종종 치유를 돕기 위해 인공 호흡기에 배치됩니다. 그러나 인공호흡기 볼륨 설정이 너무 높으면 추가적인 폐 손상이 발생할 수 있습니다. 낮은 인공호흡기 용량 설정을 사용하면 결과가 향상된다는 것이 입증되었습니다. 급성 뇌 손상 환자의 경우 동맥혈의 이산화탄소 분압을 정상으로 유지하면 결과가 개선되는 것으로 입증되었습니다. 이산화탄소의 정상적인 분압을 유지하기 위해 때때로 더 많은 양과 더 높은 호흡률을 가진 기계식 인공호흡기 설정이 필요합니다. 추가적인 폐 손상을 방지하기 위해 더 낮은 용량을 사용하지만 정상적인 이산화탄소 분압을 유지하는 기계적 환기의 이러한 두 가지 목표는 모두 급성 뇌 손상 환자에게 중요합니다. 연구자들은 iCentra에서 가장 낮은 인공호흡기 용량으로 정상적인 이산화탄소 분압을 목표로 하여 급성 뇌 손상 환자의 기계적 인공호흡을 위한 현재 치료 표준과 일치하는 컴퓨터 인공호흡기 프로토콜을 설계했습니다.
이것은 Intermountain Medical Center의 iCentra 전자 의료 기록 시스템에서 급성 뇌 손상 환자를 위한 치료 표준 기계 환기 프로토콜 구현의 효과를 관찰하고 측정하기 위한 품질 개선 연구입니다. 우리는 표준화된 신경 폐 보호 환기 프로토콜의 구현이 실현 가능하고, 목표 정상 이산화탄소 분압을 달성하고, 예상 체중 6mL/kg 목표를 향해 일회 호흡량을 감소시키고, 결과를 개선할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Murray, Utah, 미국, 84107
- Intermountain Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 비외상성 원인(뇌졸중, 자발성 두개내출혈, 뇌부종, 무산소성 뇌손상) 또는 외상성 뇌손상으로 인한 급성 뇌손상.
- Intermountain Healthcare 병원의 응급실 또는 중환자실에서 기계 환기 시작
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 응급실에서 또는 ICU 입원 당일에 편안한 치료로 전환
- 응급실 또는 중환자실 입원 당일 사망
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐 보호 환기
급성 뇌손상(외상성 뇌손상 및 비외상성 뇌손상)이 있는 피험자는 가능한 최저 일회 호흡량(예상 체중 kg당 6~8ml)으로 이산화탄소의 정상적인 동맥 분압을 목표로 하는 신경 폐 보호 환기를 받게 됩니다.
인공 호흡기에서 산소 공급 및 이유에 대한 프로토콜도 따를 것입니다.
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급성 뇌 손상 환자를 위한 신경 폐 보호 환기는 동맥 이산화탄소의 정상적인 분압을 목표로 하고 초기 일회 호흡량을 6ml/kg 예상 체중 PBW(범위 6~8ml/kg PBW) 목표로 감소시키도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일회 호흡량 <= 6.5 ml/kg PBW인 환자 수준 기계적 인공호흡 시간 비율
기간: 기계적 환기 시작 시간에서 기계적 환기 중단 시간까지 평균 5일
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기계적 환기 시작 시간에서 기계적 환기 중단 시간까지 평균 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 PaCO2가 35~45mmHg인 시간의 비율
기간: 기계적 환기 시작 시간에서 기계적 환기 중단 시간까지 평균 5일
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기계적 환기 시작 시간에서 기계적 환기 중단 시간까지 평균 5일
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모든 주제에 대한 평균 프로토콜 편차 수(프로토콜 준수)
기간: 기계적 환기 시작 시간에서 기계적 환기 중단 시간까지 평균 5일
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각 등록 피험자에 대해 계획서에 명시된 절차를 따르지 않은 사례 수의 평균
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기계적 환기 시작 시간에서 기계적 환기 중단 시간까지 평균 5일
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병원 퇴원 처분
기간: 퇴원일, 입원 후 평균 10일
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정기, 전문 간호 시설, 가정 건강, 기타
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퇴원일, 입원 후 평균 10일
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병원, 28일 및 90일 사망
기간: 90일까지 입원
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90일까지 입원
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인공호흡기 없는 날부터 28일까지
기간: 28일까지 기계적 환기 시작
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28일까지 기계적 환기 시작
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첫 번째 ICU 활동까지의 시간
기간: 입원일부터 중환자실 첫 활동일까지 평균 0.2일
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입원일부터 중환자실 첫 활동일까지 평균 0.2일
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병원, ICU 체류 기간
기간: 입원일~퇴원일 평균 10일
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입원일~퇴원일 평균 10일
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건강관리 활용
기간: 입원일~퇴원일 평균 10일
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입원 중 시술/수술 횟수 및 입원 일수
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입원일~퇴원일 평균 10일
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간병 비용
기간: 입원일~퇴원일 평균 10일
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입원일~퇴원일 평균 10일
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삶의 질 - 퇴원일로부터 최대 1년
기간: 입원일부터 퇴원일로부터 1년까지
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SF-36 또는 유사한 조치가 포함될 수 있습니다.
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입원일부터 퇴원일로부터 1년까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Colin K Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1050582
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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폐 보호 환기에 대한 임상 시험
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University Hospital, Lille완전한
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University Hospital, Lille아직 모집하지 않음