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Implementación de ventilación protectora neuropulmonar (NEUROVENT)

2 de abril de 2026 actualizado por: Colin Grissom

Implementación de ventilación protectora neuropulmonar en pacientes con daño cerebral agudo

A los pacientes que experimentan una lesión pulmonar a menudo se les coloca un ventilador para ayudarlos a sanar; sin embargo, si la configuración del volumen del ventilador es demasiado alta, puede causar lesiones pulmonares adicionales. Está comprobado que el uso de configuraciones de volumen de ventilador más bajas mejora los resultados. En pacientes con lesión cerebral aguda, está comprobado que mantener una presión parcial normal de dióxido de carbono en la sangre arterial mejora los resultados. A veces se requieren configuraciones de ventilador mecánico con volúmenes más altos y tasas de respiración más altas para mantener una presión parcial normal de dióxido de carbono. Estos 2 objetivos de la ventilación mecánica, usar volúmenes más bajos para prevenir lesiones pulmonares adicionales pero mantener una presión parcial normal de dióxido de carbono, son importantes para los pacientes con lesión cerebral aguda. Los investigadores diseñaron un protocolo de ventilación computarizado en iCentra que coincide con el estándar actual de atención para la ventilación mecánica de pacientes con lesión cerebral aguda al apuntar a una presión parcial normal de dióxido de carbono con el volumen de ventilación más bajo requerido.

Este es un estudio de mejora de la calidad con el propósito de observar y medir los efectos de la implementación de un protocolo estándar de atención de ventilación mecánica para pacientes con lesión cerebral aguda en el sistema de registro médico electrónico iCentra en Intermountain Medical Center. Presumimos que la implementación de un protocolo estandarizado de ventilación protectora neuropulmonar será factible, logrará una presión parcial normal objetivo de dióxido de carbono, disminuirá los volúmenes corrientes hacia el objetivo de 6 ml/kg de peso corporal previsto y mejorará los resultados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

728

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Intermountain Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Lesión cerebral aguda por causas no traumáticas (ictus, hemorragia intracraneal espontánea, edema cerebral, lesión cerebral anóxica) o lesión cerebral traumática.
  2. Inicio de ventilación mecánica en el departamento de emergencias o unidad de cuidados intensivos en un hospital de Intermountain Healthcare
  3. Edad ≥ 18 años

Criterio de exclusión:

  1. Transición a cuidados de confort en el servicio de urgencias o el mismo día de ingreso en la UCI
  2. Fallecimiento el mismo día del ingreso en urgencias o UCI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ventilación de protección pulmonar
Los sujetos con lesión cerebral aguda (lesión cerebral traumática y lesión cerebral no traumática) recibirán ventilación protectora neuropulmonar cuyo objetivo es una presión parcial arterial normal de dióxido de carbono con el volumen tidal más bajo posible (de 6 a 8 ml/kg de peso corporal previsto). También se seguirán los protocolos de oxigenación y destete del ventilador.
La ventilación protectora neuropulmonar para pacientes con lesión cerebral aguda está diseñada para lograr una presión parcial normal de dióxido de carbono arterial y disminuir los volúmenes corrientes iniciales hacia un objetivo de 6 ml/kg de peso corporal previsto PBW (rango de 6 a 8 ml/kg PBW)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel de paciente Proporción de tiempo en ventilación mecánica con un volumen tidal <= 6,5 ml/kg PBW
Periodo de tiempo: Tiempo de inicio de ventilación mecánica a tiempo de cese de ventilación mecánica, un promedio de 5 días
Tiempo de inicio de ventilación mecánica a tiempo de cese de ventilación mecánica, un promedio de 5 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de tiempo con una PaCO2 objetivo de 35 a 45 mm Hg
Periodo de tiempo: Tiempo de inicio de ventilación mecánica a tiempo de cese de ventilación mecánica, un promedio de 5 días
Tiempo de inicio de ventilación mecánica a tiempo de cese de ventilación mecánica, un promedio de 5 días
Número promedio de desviaciones del protocolo para todos los sujetos (cumplimiento del protocolo)
Periodo de tiempo: Tiempo de inicio de ventilación mecánica a tiempo de cese de ventilación mecánica, un promedio de 5 días
Promedio del número de casos en los que no se siguieron los procedimientos especificados en el protocolo para cada sujeto inscrito
Tiempo de inicio de ventilación mecánica a tiempo de cese de ventilación mecánica, un promedio de 5 días
Disposición al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Día de alta hospitalaria, una media de 10 días desde el ingreso
Rutina, centro de enfermería especializada, salud en el hogar, otros
Día de alta hospitalaria, una media de 10 días desde el ingreso
Mortalidad hospitalaria, a los 28 y a los 90 días
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario hasta los 90 días
Ingreso hospitalario hasta los 90 días
Días sin ventilador al día 28
Periodo de tiempo: Inicio de ventilación mecánica al día 28
Inicio de ventilación mecánica al día 28
Tiempo hasta la primera actividad de la UCI
Periodo de tiempo: Día de ingreso al día de primera actividad en UCI, una media de 0,2 días
Día de ingreso al día de primera actividad en UCI, una media de 0,2 días
Hospital, UCI Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Día de ingreso al día de alta, un promedio de 10 días
Día de ingreso al día de alta, un promedio de 10 días
Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: Día de ingreso al día de alta, un promedio de 10 días
Número de procedimientos/cirugías en el hospital y número de días de hospitalización
Día de ingreso al día de alta, un promedio de 10 días
Costos de atención
Periodo de tiempo: Día de ingreso al día de alta, un promedio de 10 días
Día de ingreso al día de alta, un promedio de 10 días
Calidad de vida: hasta 1 año después del día del alta
Periodo de tiempo: Día de ingreso hasta 1 año después del día del alta
Puede incluir SF-36 o medidas similares
Día de ingreso hasta 1 año después del día del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Colin K Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La intención de los investigadores es publicar su experiencia con la implementación de este protocolo en la literatura médica revisada por pares.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ventilación de protección pulmonar

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