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Implementierung der neurolungenprotektiven Beatmung (NEUROVENT)

2. April 2026 aktualisiert von: Colin Grissom

Implementierung der neurolungenprotektiven Beatmung bei Patienten mit akuter Hirnverletzung

Patienten, die eine Lungenverletzung erleiden, werden oft an ein Beatmungsgerät angeschlossen, um ihnen bei der Heilung zu helfen; Wenn die Volumeneinstellungen des Beatmungsgeräts jedoch zu hoch sind, kann dies zu zusätzlichen Lungenschäden führen. Es ist erwiesen, dass die Verwendung niedrigerer Beatmungsvolumeneinstellungen die Ergebnisse verbessert. Bei Patienten mit akuter Hirnverletzung ist erwiesen, dass die Aufrechterhaltung eines normalen Kohlendioxid-Partialdrucks im arteriellen Blut die Ergebnisse verbessert. Mechanische Beatmungseinstellungen mit höheren Volumina und höheren Atemfrequenzen sind manchmal erforderlich, um einen normalen Kohlendioxid-Partialdruck aufrechtzuerhalten. Diese beiden Ziele der mechanischen Beatmung, die Verwendung geringerer Volumina zur Vermeidung zusätzlicher Lungenschäden, aber die Aufrechterhaltung eines normalen Kohlendioxidpartialdrucks, sind beide wichtig für Patienten mit akuter Hirnverletzung. Die Forscher haben in iCentra ein computergestütztes Beatmungsprotokoll entwickelt, das dem aktuellen Versorgungsstandard für die mechanische Beatmung von Patienten mit akuter Hirnverletzung entspricht, indem es auf einen normalen Kohlendioxidpartialdruck mit dem niedrigsten erforderlichen Beatmungsvolumen abzielt.

Dies ist eine Qualitätsverbesserungsstudie mit dem Zweck, die Auswirkungen der Implementierung eines Protokolls zur mechanischen Beatmung von Patienten mit akuter Hirnverletzung im elektronischen Krankenaktensystem iCentra des Intermountain Medical Center zu beobachten und zu messen. Wir gehen davon aus, dass die Implementierung eines standardisierten neurolungenprotektiven Beatmungsprotokolls machbar ist, einen normalen Kohlendioxidpartialdruck erreicht, die Atemzugvolumina in Richtung des vorhergesagten Zielkörpergewichts von 6 ml/kg verringert und die Ergebnisse verbessert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

728

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Intermountain Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Akute Hirnverletzung aufgrund nicht-traumatischer Ursachen (Schlaganfall, spontane intrakranielle Blutung, Hirnödem, anoxische Hirnverletzung) oder traumatische Hirnverletzung.
  2. Einleitung der mechanischen Beatmung in der Notaufnahme oder Intensivstation eines Krankenhauses von Intermountain Healthcare
  3. Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  1. Übergang zur Komfortversorgung in der Notaufnahme oder am selben Tag der Aufnahme auf der Intensivstation
  2. Tod am selben Tag der Aufnahme in die Notaufnahme oder Intensivstation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lungenprotektive Beatmung
Patienten mit akuter Hirnverletzung (hirntraumatische und nicht-traumatische Hirnverletzung) erhalten eine neurolungenschützende Beatmung, die auf einen normalen arteriellen Kohlendioxid-Partialdruck mit dem geringstmöglichen Tidalvolumen abzielt (6 bis 8 ml/kg vorhergesagtes Körpergewicht). Protokolle für die Oxygenierung und Entwöhnung vom Beatmungsgerät werden ebenfalls befolgt.
Die neurolungenprotektive Beatmung für Patienten mit akuter Hirnverletzung ist darauf ausgelegt, einen normalen Partialdruck des arteriellen Kohlendioxids anzustreben und die anfänglichen Tidalvolumina auf ein Ziel von 6 ml/kg vorhergesagtem Körpergewicht PBW (Bereich 6 bis 8 ml/kg PBW) zu verringern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Zeit auf Patientenebene bei mechanischer Beatmung mit einem Tidalvolumen <= 6,5 ml/kg PBW
Zeitfenster: Zeit vom Beginn der mechanischen Beatmung bis zum Ende der mechanischen Beatmung, durchschnittlich 5 Tage
Zeit vom Beginn der mechanischen Beatmung bis zum Ende der mechanischen Beatmung, durchschnittlich 5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitanteil mit einem Ziel-PaCO2 von 35 bis 45 mmHg
Zeitfenster: Zeit vom Beginn der mechanischen Beatmung bis zum Ende der mechanischen Beatmung, durchschnittlich 5 Tage
Zeit vom Beginn der mechanischen Beatmung bis zum Ende der mechanischen Beatmung, durchschnittlich 5 Tage
Durchschnittliche Anzahl von Protokollabweichungen für alle Probanden (Protokollkonformität)
Zeitfenster: Zeit vom Beginn der mechanischen Beatmung bis zum Ende der mechanischen Beatmung, durchschnittlich 5 Tage
Durchschnitt der Anzahl der Fälle, in denen die im Protokoll festgelegten Verfahren für jeden eingeschriebenen Probanden nicht befolgt wurden
Zeit vom Beginn der mechanischen Beatmung bis zum Ende der mechanischen Beatmung, durchschnittlich 5 Tage
Entlassungsverfügung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Tag der Krankenhausentlassung, durchschnittlich 10 Tage nach Aufnahme
Routine, qualifizierte Pflegeeinrichtung, häusliche Krankenpflege, Sonstiges
Tag der Krankenhausentlassung, durchschnittlich 10 Tage nach Aufnahme
Krankenhaus, 28-Tage- und 90-Tage-Mortalität
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung über 90 Tage
Krankenhauseinweisung über 90 Tage
Beatmungsfreie Tage bis Tag 28
Zeitfenster: Beginn der mechanischen Beatmung bis Tag 28
Beginn der mechanischen Beatmung bis Tag 28
Zeit bis zur ersten Aktivität auf der Intensivstation
Zeitfenster: Tag der Aufnahme bis zum Tag der ersten Aktivität auf der Intensivstation, durchschnittlich 0,2 Tage
Tag der Aufnahme bis zum Tag der ersten Aktivität auf der Intensivstation, durchschnittlich 0,2 Tage
Krankenhaus, Intensivstation Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Tag der Aufnahme bis zum Tag der Entlassung, durchschnittlich 10 Tage
Tag der Aufnahme bis zum Tag der Entlassung, durchschnittlich 10 Tage
Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Tag der Aufnahme bis zum Tag der Entlassung, durchschnittlich 10 Tage
Anzahl der Eingriffe/Operationen im Krankenhaus und Anzahl der Tage des Krankenhausaufenthalts
Tag der Aufnahme bis zum Tag der Entlassung, durchschnittlich 10 Tage
Kosten der Pflege
Zeitfenster: Tag der Aufnahme bis zum Tag der Entlassung, durchschnittlich 10 Tage
Tag der Aufnahme bis zum Tag der Entlassung, durchschnittlich 10 Tage
Lebensqualität – bis zu 1 Jahr nach dem Tag der Entlassung
Zeitfenster: Tag der Aufnahme bis zu 1 Jahr nach dem Tag der Entlassung
Kann SF-36 oder ähnliche Maßnahmen umfassen
Tag der Aufnahme bis zu 1 Jahr nach dem Tag der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Colin K Grissom, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Absicht der Prüfärzte ist es, ihre Erfahrungen mit der Umsetzung dieses Protokolls in der von Experten begutachteten medizinischen Literatur zu veröffentlichen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenprotektive Beatmung

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